公告指出，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、軟性接觸鏡、一次性使用靜脈留置針等5個品種184批（臺）產品進行了質量監督抽驗。被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品涉及7家企業的4個品種8批次。具體為：1.晶碩光學股份有限公司生產的1批次軟性接觸鏡，紫外光區要求（適用時）不符合標準規定。2.陜西富源醫用塑料有限公司生產的2批次一次性使用無菌陰道擴張器、江西益康醫療器械集團有限公司生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器，外觀不符合標準規定。3.河北維妮德橡膠制品有限公司、茂名市江源乳膠制品有限公司生產的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，未經老化爆破體積和爆破壓力、針孔不符合標準規定。4.新鄉市駝人醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用靜脈留置針，紫外吸光度不符合標準規定；江蘇陽普醫療科技有限公司生產的1批次一次性使用靜脈留置針，流速不符合標準規定。

　　被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家企業的2個品種4批（臺）。具體為：1.宜興市萬康醫療電子有限公司生產的1臺全數字彩色多普勒超聲診斷儀、北京匯影互聯科技有限公司生產的1臺全數字彩色多普勒超聲診斷系統，技術說明書不符合標準規定；2.青島雙蝶集團股份有限公司、施夢（天津）乳膠有限公司生產的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，包裝和標志不符合標準規定。（