我國將推進藥品全鏈條全流程改革
“國務院即將正式印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。該意見涉及藥品生產、流通、使用各個環節,是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革政策。”王賀勝表示,意見對提高我國藥品研發和創新能力、提高藥品質量療效、規范藥品生產流通秩序、保障藥品生產供應、促進合理用藥、降低藥品虛高價格、減輕全社會醫藥費用負擔,以及促進醫藥產業供給側結構性改革、加快產業轉型升級、推進健康中國建設都具有重要意義。
在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。王賀勝表示,應嚴格藥品上市審評審批,優化審評審批程序,推進信息公開;加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持;有序推進上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發;加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為;加大醫藥產業結構調整力度,推動落后企業退出;健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應。
在流通環節要重點整頓流通秩序,改革完善流通體制。王賀勝表示,要推動藥品流通企業轉型升級,健全城鄉藥品流通網絡;推行藥品購銷“兩票制”,爭取到2018年在全國推開;落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格;加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰;整治藥品流通領域突出問題,依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員,并記入不良信用記錄;建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明;積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用,方便群眾用藥。
在使用環節要改革調整利益驅動機制,使藥品回歸治病本源。王賀勝說,公立醫院要優先使用國家基本藥物,強化藥物使用監管,促進合理用藥;進一步破除以藥補醫機制,嚴格控制醫藥費用不合理增長;強化醫保規范行為和控制費用的作用,大力推進醫保支付方式改革,促使醫療機構主動規范醫療行為;積極發揮藥師在合理用藥方面的作用。
吳湞在回應短缺藥相關問題時表示,食藥監總局將重點圍繞能力性和結構性短缺,采取措施鼓勵這類產品注冊、申報,同時對這類短缺藥加快審評。
兒童用藥和一些藥品的短缺去年備受關注。對此,吳湞表示,兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適于兒童用的劑型,這個問題全球普遍存在。短缺藥問題,由多種原因造成,主要有能力性短缺、結構性短缺、價格性短缺等3個方面。
針對公眾關注的“互聯網+藥品的流通銷售政策何時能夠出臺”,吳湞回應稱,藥品是特殊商品,既要講有效性,也要講安全性。很多國家都對在互聯網上銷售藥品采取謹慎態度。目前中國互聯網售藥的“B2B”(企業到企業的電子商務模式)政策較為清晰,“B2C(企業到用戶的電子商務模式)政策還在調查研究中
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