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食藥監總局印發征求意見稿 中成藥或迎"改名大戰"

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-02-01  瀏覽次數:509
核心提示:風油精不能再叫了?速效救心丸也要易名?云南白藥不能提云南?  新年伊始,中成藥迎來改名大戰!日前國家食藥監總局印發的《中
 風油精不能再叫了?速效救心丸也要易名?云南白藥不能提“云南”?

  新年伊始,中成藥迎來“改名大戰”!日前國家食藥監總局印發的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》引起業界很大關注,其指出,中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞,“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”,或有萬余種產品面臨洗牌。

  日前國家食藥監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,指導原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規范命名的規范,對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

  部分中成藥或得改名

  本報記者留意到,如果按照意見稿新規要求,市面上不少產品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。

  據了解,此次出爐的征求意見稿發布了“科學簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現傳統文化特色”四條命名基本原則。首先,中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;其次,一般不采用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;更為關鍵的是,在此次修改中成藥命名規則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

  “所以按照意見稿的要求,‘風油精’就可能要改名,速效救心丸也不能稱‘速效’,云南白藥含有地名也要回避。”一位業內人士分析認為。

  兩千多個藥品名稱含“靈”字

  不僅是新藥取名字得講究,原有藥物名稱也要改動,這樣一來涉及面將有多廣?在食藥監總局藥品數據庫國產藥品一欄中,輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

  有業內人士告訴本報記者:“改名不是那么簡單,它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽通通發生變更,生產包裝成本姑且可以計算、承受,但對于老字號品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,還要花費大量人力、財力進行二次市場培育,讓‘蒙查查’的消費者知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥。”

  業內觀點

  老藥更名應考慮差別對待

  有業內人士透露,此次意見稿出臺,勢必將引發中成藥行業重新洗牌,起碼有萬余個產品可能需要更名。對此,有行業觀察人士表示:“規范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對消費者的誤導,但是一些有口碑、有市場的老藥更名,則可能得不償失,所以應該考慮差別對待或特殊處理。”

  據了解,目前《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段,而按照意見稿,將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一,所以以后企業考慮藥品名稱不但要符合規范,還應考慮“古韻”了。

 
 
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