“消癌平”消的什么癌?中成藥命名被痛批
2月27日在國(guó)務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉指出,藥品名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分,由于歷史原因,有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的問(wèn)題。“我們將會(huì)認(rèn)真研究大家提出的意見(jiàn)和建議。規(guī)范中成藥的命名,重點(diǎn)是整頓夸大療效、暗示療效以及用語(yǔ)低俗的命名。”
食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)點(diǎn)名批“消癌平”
“有一個(gè)藥名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌癥呢?如果吃了這個(gè)藥都能夠把腫瘤消掉了,那外科醫(yī)生也不用做手術(shù)了,科學(xué)家也不用研究抗癌的藥物了,回家吃消癌平能治得了癌癥嗎?還有些藥名存在類似的問(wèn)題。”發(fā)布會(huì)上,畢井泉特別舉例點(diǎn)名“消癌平”,“這種名稱,你們說(shuō)不改行嗎?不是每一個(gè)人都具備辨別的能力,不是所有的醫(yī)生都能夠嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)介紹藥品知識(shí),特別是基層”。
畢井泉介紹,2014年食藥總局成立科技組,專門(mén)研究中藥古代方劑命名的特點(diǎn)和規(guī)律,起草了中成藥命名的技術(shù)指導(dǎo)原則,前幾個(gè)月公開(kāi)征求社會(huì)各界的意見(jiàn),現(xiàn)在征求意見(jiàn)已經(jīng)結(jié)束。
1月11日國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,征求意見(jiàn)稿發(fā)布了“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”、“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。
“我們將會(huì)認(rèn)真研究大家提出的意見(jiàn)和建議”。畢井泉表示,規(guī)范中成藥的命名,重點(diǎn)是整頓夸大療效、暗示療效以及用語(yǔ)低俗的命名,這樣做是符合人民群眾的利益的。對(duì)于命名不規(guī)范的情形,我們將結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊(cè)等工作逐步規(guī)范,對(duì)確需修改的名稱,也會(huì)給予一定的期限來(lái)逐步過(guò)渡。
中成藥命名不合規(guī)普遍存在
根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》要求,首先,中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)。其次,一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號(hào)命名。
更為關(guān)鍵的是,在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如:“寶”“靈”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
記者了解到,目前市面上有大量中成藥命名存在問(wèn)題,歸納起來(lái)包括幾個(gè)方面。比如涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥,有華佗再造丸、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒、史國(guó)公藥酒、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸等。
比如涉嫌采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、羅布麻降壓片、安宮降壓片、降脂靈膠囊、決明降脂片、雙黃消炎片等。
還有的涉嫌采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用于,如百寶丹、風(fēng)痛靈、風(fēng)濕一擦靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸、秘制太和丸等等。
“中成藥命名不合規(guī)的問(wèn)題很常見(jiàn)”,中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院皮膚科主任吳良才感嘆說(shuō),一般的百姓看到藥名容易被誤導(dǎo),影響疾病的正規(guī)治療。
中成藥命名應(yīng)納入國(guó)際規(guī)范
“國(guó)家食藥監(jiān)總局的此舉是有必要的、合理的,按照國(guó)際管理,藥品通用名、注冊(cè)商品名不應(yīng)帶有引導(dǎo)性。”中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師陳功醫(yī)生向記者表示說(shuō)。中成藥命名明顯存在一些問(wèn)題,在這一點(diǎn)目前西藥的管理相對(duì)更規(guī)范更嚴(yán)格,“消癌”、“抗瘤”等字眼肯定不能出現(xiàn)。“不光是腫瘤相關(guān)的藥品,所有的中成藥命名管理都應(yīng)納入國(guó)際正軌”。
按照世界衛(wèi)生組織的規(guī)定,非專利藥名(INN)命名體系,擁有一整套規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),又經(jīng)過(guò)各國(guó)專家的共同努力、幾十年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)非常成熟和完備,所以為世界各國(guó)普遍承認(rèn)和采用,各國(guó)藥品命名機(jī)構(gòu)基本上以INN為準(zhǔn),新藥尤其如此。而國(guó)際上的藥名辭書(shū)和著名大型藥典均也用一定的方法標(biāo)記INN,以便讀者識(shí)別。
吳良才介紹,藥品有通用名和商品名之分。通用名,即國(guó)際非專有名稱,指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林,任何藥品說(shuō)明書(shū)上都應(yīng)標(biāo)注通用名。選購(gòu)藥品時(shí)一定要弄清藥品的通用名。商品名(品牌名):廠家或企業(yè)為了樹(shù)立自己的形象和品牌,往往給自己的產(chǎn)品注冊(cè)商品名,以示區(qū)別。如巴米爾為阿司匹林的商品名,藥品宣傳大多使用商品名。泰諾林、百服寧、必理通等為商品名。國(guó)家食藥監(jiān)總局此次規(guī)范的正是通用名。
法治廣東研究中心主任宋儒亮向媒體表示,中成藥通用名規(guī)范非常有必要,在現(xiàn)有中成藥的命名中,我們看到很多都用速“效、靈、寶”等形容詞來(lái)表達(dá)效果,但在實(shí)際使用時(shí),所謂的效用具體體現(xiàn)在哪里?另外有些中成藥名頭打得響,宣稱比治療同種疾病的西藥還有效,但實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中卻又加入了西藥成分;也有些中成藥對(duì)服用后產(chǎn)生的不良反應(yīng)、禁忌征等方面都以“不明確”進(jìn)行表述……這一切都是不可思議的,也是不負(fù)責(zé)任的。宋儒亮指出,部分中成藥在命名時(shí)顯然缺乏科學(xué)依據(jù),從整體來(lái)看,雖然中藥本身有豐富的文化內(nèi)涵和歷史沉淀,但其本質(zhì)還是治療用藥品,衡量藥品價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是療效和科學(xué),而不是先去談文化歷史。
中成藥命名有科學(xué)和文化兩重屬性,改名要循序漸進(jìn)
不過(guò)有業(yè)內(nèi)人士提出,非專利藥名的國(guó)際規(guī)范是和化合藥密不可分的,而中成藥有著我國(guó)文化背景,與之有較大差異。云南白藥方面就公開(kāi)表示,如果大量中醫(yī)藥更名,會(huì)影響他們百年樹(shù)立起的品牌和聲譽(yù),
中藥的命名方式極多,它所包含的理論和實(shí)踐知識(shí),既有科學(xué)屬性,又有文化屬性。而藥物名稱也則即帶有文化色彩,又反映民族心理,并具有反應(yīng)療效的效果。于是出現(xiàn)了種種名實(shí)相異、承載文化、以主為名、比喻、借代、雙關(guān)、服藥時(shí)間……的藥名趣聞。
比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散、抵當(dāng)湯、更衣丸、四物湯、七厘散、六一散、桃花湯、雞鳴散、龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯、五苓散、三生飲、溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、川芎茶調(diào)散、小兒敷臍止瀉散、左金丸、玉泉丸……
對(duì)此,在本次新聞發(fā)布會(huì)上,畢井泉回應(yīng)稱,“對(duì)于命名不規(guī)范的情形,我們將結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊(cè)等工作逐步規(guī)范,對(duì)確需修改的名稱,也會(huì)給予一定的期限來(lái)逐步過(guò)渡”。的確,在國(guó)家食藥監(jiān)總局的《征求意見(jiàn)稿》基本上都照顧到了,也做出了相應(yīng)的酌情變通的規(guī)定。
◇鏈接
那些命名不合規(guī)的中成藥
1.涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成藥
人名:華佗再造丸、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒、史國(guó)公藥酒、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、梁財(cái)信跌打丸、季德勝蛇藥片、華佗膏、趙南山肚痛丸……
地名:云南白藥、昆明山海棠片、羅浮山?jīng)霾桀w粒、泉州茶餅、紹興大補(bǔ)酒……
企業(yè)名:云南白藥、馬應(yīng)龍痔瘡膏、馬應(yīng)龍八寶眼膏、桂龍藥膏……
2.涉嫌使用含有瀕危受保護(hù)動(dòng)植物名稱
含有麝香、熊膽、犀角、虎骨等名稱的中成藥,如虎骨藥酒、熊膽丸……
3.涉嫌采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如名稱中含有“降糖”“降壓”“降脂”“消炎”、“癌”等字樣
含“降糖”字樣:參芪降糖膠囊、金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、降糖甲顆粒、降糖舒膠囊……
含“降壓”字樣:羅布麻降壓片、安宮降壓片、復(fù)方羚角降壓片、牛黃降壓片、降壓靈、降壓丸、高血壓速降片、山綠茶降壓片、山楂降壓片、菊明降壓片、鎮(zhèn)心降壓片、降壓避風(fēng)片……
含“降脂”字樣:降脂靈膠囊、決明降脂片、降脂靈片、通脈降脂片、烏龍降脂茶、健脾降脂沖劑……
含“消炎”字樣:雙黃消炎片、咽喉消炎丸、康婦消炎栓、感冒消炎片、抗菌消炎片、消炎利膽片、消炎止咳片、消炎靈片、消炎片、消炎止痢靈片、消炎癬濕藥膏、消炎退熱沖劑、消炎退熱顆粒、炎立消片、牛黃消炎片、猴耳環(huán)消炎片、連芝消炎片、蒲地藍(lán)消炎片(口服液)……
4.涉嫌采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用于,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱還有“御制”“秘制”等溢美之詞
含“寶”:百寶丹……
含“靈”:清開(kāi)靈口服液(沖劑、膠囊、注射劑)、風(fēng)痛靈、風(fēng)濕一檫靈、咳特靈、心靈丸、更年靈膠囊、消渴靈片、麝香舒活靈、傷痛外搽靈、骨友靈搽劑、天麻頭風(fēng)靈……
含“強(qiáng)力”:強(qiáng)力枇杷露、強(qiáng)力腦心康、強(qiáng)力天麻杜仲丸……
含“速效”:速效救心丸、小兒速效感冒沖劑……
含“御制”:御制平安丸……
含“秘制”:秘制太和丸、秘制白濁丸……
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