“目前，中藥民族藥各類注冊(cè)申請(qǐng)已按時(shí)限審評(píng)，化學(xué)藥和疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已基本按時(shí)限審評(píng)。我們有信心到2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞說。

　　據(jù)介紹，臨床急需藥品審評(píng)明顯加快，公眾對(duì)于藥品審評(píng)審批制度改革的獲得感大幅提升。其中，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、貝那魯肽注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、富馬酸貝達(dá)喹啉等一批應(yīng)對(duì)嚴(yán)重公共衛(wèi)生難題和重大疑難疾病的創(chuàng)新藥和首仿藥通過優(yōu)先審評(píng)審批進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)，品種申報(bào)結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化，以化學(xué)藥品為例，2016年完成審評(píng)的新藥臨床申請(qǐng)(IND)審評(píng)和新藥上市申請(qǐng)(NDA)分別較2015年增長(zhǎng)37%和81%。

　　2017年，國家食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批流程，進(jìn)一步提高審評(píng)審批效率和水平，適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新需要。