約三成腎癌患者發(fā)生轉移 靶向新藥“瞄準”治療難題
諾華腫瘤全球CEO Bruno Strigini回答媒體提問。新華網楊锘攝
我國每年新發(fā)腎癌數(shù)量居全球首位
“腎癌嚴重威脅國人健康,我國每年新發(fā)腎癌總數(shù)量居全球首位。”北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授表示,在我國,每年腎癌的發(fā)病率約3.35/10萬,男性的發(fā)病比率更高,是我國男性前十大高發(fā)惡性腫瘤。“由于轉移性腎癌對常規(guī)放、化療不敏感,其中位生存期僅為十個月。近十年,靶向藥物開創(chuàng)了晚期腎癌的靶向治療時代,此次新藥培唑帕尼獲批上市將為轉移性腎癌患者提供一線治療的新‘武器’,有望進一步延長病人的生命”。
據(jù)悉,目前培唑帕尼已在全球70多個國家和地區(qū)上市使用,獲得國內外多個指南推薦。根據(jù)全球三期注冊臨床研究結果顯示,相較于安慰劑,培唑帕尼顯著改善患者無進展生存期(PFS)達9.2個月;和未經治療的患者亞組對比,培唑帕尼顯著改善PFS達11.1個月。研究還顯示,使用培唑帕尼和安慰劑的患者之間并沒有顯著的生活質量差異。
“培唑帕尼等靶向藥獲批上市將有助于改善中國腫瘤患者的生存質量,延長他們的壽命。”Bruno Strigini表示,中國市場是諾華的戰(zhàn)略重點,諾華投資10億美元在上海建立全球第三大研發(fā)中心,主要是針對中國及亞洲地區(qū)高發(fā)的疾病包括多種癌癥開展新藥研究,以滿足患者迫切的醫(yī)藥需求。
據(jù)了解,美國食品和藥品管理局(FDA)近期批準諾華旗下CDK4/6抑制劑與芳香化酶抑制劑聯(lián)合作為一線治療方案,用于絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的轉移性乳腺癌女性患者。“諾華致力于利用在靶向治療領域的優(yōu)勢和強大的免疫腫瘤平臺,在肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、腎細胞癌、血液疾病等五大主要領域開發(fā)組合療法,讓全球更多患者獲益”。Bruno Strigini說。
創(chuàng)新藥“解鎖”骨髓纖維化治療現(xiàn)狀
“常言說‘一把鑰匙開一把鎖’,蘆可替尼有望成為破解骨髓纖維化疾病的那把‘鑰匙’。”北京大學人民醫(yī)院血液科副主任、北京大學血液病研究所副所長劉開彥教授表示。
什么是骨髓纖維化?劉開彥解釋,人體內血液更新速度很快,比如紅細胞的平均壽命是120天,血小板的平均壽命是7-14天,白細胞的平均壽命只有幾個小時,這是因為骨髓無時無刻不在造血,“骨髓纖維化是由于骨髓造血干細胞JAK/STAT信號通路失調導致細胞分化、增殖異常,骨髓逐漸喪失造血機能,從而引起貧血或血細胞異常、脾臟代替造血導致脾腫大,以及其他相關的全身癥狀,并導致患者生存期縮短”。
統(tǒng)計顯示,我國每年有超過8000例新發(fā)骨髓纖維化病例,患者整體中位生存時間為5.7年,高危患者生存期僅有2年多,其中兩成在10年內可能轉化為急性白血病,生存時間不到10個月。“骨髓纖維化治療起來比較困難,唯一可能治愈的方法是做造血干細胞移植,但是該病患者多為中老年人,手術風險較大,病人和家屬不容易接受。”劉開彥介紹,不同于傳統(tǒng)治療手段,磷酸蘆可替尼是一種強效JAK1/2抑制劑,針對骨髓纖維化的發(fā)病機制,下調JAK-STAT信號通路,達到靶向治療的目的。
“臨床研究發(fā)現(xiàn),在使用磷酸蘆可替尼后,大多數(shù)患者出現(xiàn)不同程度的脾臟縮小,惡心、發(fā)燒、食欲不振、全身乏力等相關癥狀也有所緩解,骨髓的纖維化程度保持穩(wěn)定或有所改善,并有數(shù)據(jù)顯示蘆可替尼可顯著延長患者生存期。
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