建立預(yù)警制度 從“應(yīng)急”轉(zhuǎn)為“常態(tài)”

　　《意見》將完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度作為重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)調(diào)合理布局監(jiān)測哨點(diǎn)，建立健全短缺藥品清單管理制度;建立國家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。

　　中國藥科大學(xué)副教授茅寧瑩認(rèn)為，藥品的供應(yīng)鏈包含藥品的研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及原料藥企業(yè)、制藥企業(yè)、藥品配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等多主體多部門。臨床用藥處于供應(yīng)鏈末端，臨床用藥需求變化能否與供應(yīng)鏈前端及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)接，并進(jìn)行有效預(yù)警、盡早干預(yù)是保障短缺藥品供應(yīng)的關(guān)鍵。

　　“受我國人口、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特殊階段等客觀因素影響，我國藥品供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu)與運(yùn)行機(jī)制相對(duì)復(fù)雜，藥品供應(yīng)鏈信息滯后、信息不對(duì)稱時(shí)有發(fā)生。無法對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)與臨床使用信息及時(shí)追蹤與分析，已成為我國短缺藥品供應(yīng)中的主要掣肘。”茅寧瑩說。

　　中國藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心副主任肖魯表示，《意見》的實(shí)施，標(biāo)志著我國短缺藥品的供應(yīng)保障將從被動(dòng)的“應(yīng)急”管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)的“常態(tài)”管理。過去，對(duì)于短缺藥品的供應(yīng)保障，是“缺什么”再著手解決什么，屬于被動(dòng)應(yīng)對(duì);而現(xiàn)在則向常態(tài)化的主動(dòng)管理轉(zhuǎn)變，從“可能缺什么”入手，盡可能減少藥品短缺。

　　政府與市場相互配合 六大措施“對(duì)癥下藥”

　　《意見》提出了“六類精準(zhǔn)措施”，即區(qū)分不同情況，通過實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策6類措施，把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治、一攬子統(tǒng)籌考慮對(duì)策。

　　茅寧瑩表示，《意見》中提出的6項(xiàng)基本措施充分體現(xiàn)分類管理、分級(jí)應(yīng)對(duì)的科學(xué)理念，將市場機(jī)制與政府監(jiān)管有效融合。一方面通過維護(hù)有序競爭環(huán)境、引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注短缺藥品市場變化，激發(fā)企業(yè)參與短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)的活力和積極性;一方面也充分考慮了短缺藥品中臨床用量、使用周期和價(jià)格等方面具有獨(dú)特屬性的品種，針對(duì)市場失靈之困，各級(jí)政府積極介入，組織定點(diǎn)生產(chǎn)、建立常態(tài)短缺藥儲(chǔ)備等措施，有效發(fā)揮政府在短缺藥品保障供應(yīng)的關(guān)鍵作用。

　　肖魯表示，短缺藥品的供應(yīng)保障，完全由政府調(diào)控或由市場機(jī)制調(diào)節(jié)難以達(dá)到理想目標(biāo)，必須同時(shí)發(fā)揮好市場的“無形之手”和政府的“有形之手”的作用，相互配合，協(xié)同攻關(guān)。

　　多部門協(xié)同作戰(zhàn) 打出“組合拳”

　　《意見》強(qiáng)調(diào)建立長效機(jī)制，注重會(huì)商聯(lián)動(dòng)，完善藥品供應(yīng)保障制度。由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動(dòng)。

　　“長期以來，我國沒有建立全國統(tǒng)一的短缺藥品政策體系和管理規(guī)范，也沒有明確具體的牽頭部門，對(duì)于藥品短缺問題的解決存在應(yīng)對(duì)周期長、政策不銜接、管理不順暢等突出問題。”茅寧瑩說，“此次《意見》的一大突出特點(diǎn)，就是明確提出要建立由多部門組成的國家、省級(jí)兩級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，多部門共同發(fā)力，形成一攬子改革政策。”

　　肖魯認(rèn)為，當(dāng)前我國的醫(yī)藥管理格局比較復(fù)雜，藥品短缺涉及到藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的問題，是一個(gè)系統(tǒng)性問題，單憑任何一個(gè)部門，都難以取得預(yù)期效果。多個(gè)職能部門強(qiáng)化政策統(tǒng)籌，建立常態(tài)化的工作模式，協(xié)同作戰(zhàn)打出的“組合拳”，有助于補(bǔ)齊短板，形成合力，以科學(xué)決策、綜合施策的方式提高解決藥品短缺問題的實(shí)效。

　　茅寧瑩表示，《意見》從國家藥物政策體系和藥品保障供應(yīng)制度的全局角度，致力于發(fā)揮全社會(huì)力量，協(xié)同藥品供應(yīng)保障多方主體，激活醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域各個(gè)環(huán)節(jié)，促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量，優(yōu)化藥品流通效率，科學(xué)規(guī)范藥品臨床使用，在補(bǔ)齊短板上形成合力，為“健康中國”戰(zhàn)略提供有力的支撐。