復方酮康唑軟膏等三種藥物按處方藥管理
發布日期:2017-10-01 來源:中國醫藥報 瀏覽次數:374
核心提示:9月8日,國家食品藥品監管總局發布公告,將復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏調出非處方藥目錄,按處方藥管理。
9月8日,國家食品藥品監管總局發布公告,將復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏調出非處方藥目錄,按處方藥管理。同時,對上述3個品種說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
公告指出,所有復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相關說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2017年10月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
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