日前,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,通過(guò)完善支持政策全面推進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升質(zhì)量療效。意見(jiàn)提出制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。

　　從藥物研發(fā)的角度，藥品可分為原研藥與仿制藥。原研藥是指原創(chuàng)性的新藥，其研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高。原研藥都有較長(zhǎng)的專(zhuān)利保護(hù)期，一旦專(zhuān)利到期，其他企業(yè)就可以提出仿制注冊(cè)申請(qǐng)。仿制藥研發(fā)一般只需要進(jìn)行生物等效性研究，由于不需要大規(guī)模的臨床及試驗(yàn)，其投入成本較低，市場(chǎng)價(jià)格會(huì)遠(yuǎn)低于原研藥，因此得到了廣泛使用，成為維護(hù)公眾健康的重要保障。

　　近年來(lái)，我國(guó)仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，目前近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥。仿制藥對(duì)我國(guó)意義重大，事實(shí)上，仿制藥并不是只在中國(guó)受到重視，世界各國(guó)都高度關(guān)注著這一領(lǐng)域。藥價(jià)高企、醫(yī)療費(fèi)用攀升是全球性問(wèn)題，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家政府也鼓勵(lì)使用價(jià)格低廉的仿制藥，仿制藥已占處方量的大頭。印度更是以仿制藥而出名，該國(guó)制定了特殊的專(zhuān)利強(qiáng)制特許，允許某些還在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的藥品直接被仿制。這一做法不僅使印度患者獲得大量廉價(jià)高效的仿制藥，而且成為印度向世界各國(guó)出口的重要商品。

　　此次國(guó)務(wù)院出臺(tái)政策全面推進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升質(zhì)量療效，相關(guān)改革具有重大現(xiàn)實(shí)意義。目前盡管?chē)?guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模龐大，但行業(yè)大而不強(qiáng)，相關(guān)藥企呈現(xiàn)“多小散亂差”。這種局面導(dǎo)致仿制藥質(zhì)量參差不齊，高質(zhì)量藥品市場(chǎng)主要被國(guó)外原研藥占領(lǐng)，且部分藥品價(jià)格虛高。此次改革完善仿制藥相關(guān)政策，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，意在解決當(dāng)前國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥短缺這一主要用藥難題，有助于我國(guó)由制藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國(guó)。

　　只有大力提升仿制藥質(zhì)量療效，才能消除廣大病患在治療過(guò)程中經(jīng)常遭遇的用藥尷尬。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往在病人剛開(kāi)始治療時(shí)，先使用國(guó)產(chǎn)仿制藥，如果效果不明顯甚至控制不住病情，才使用價(jià)格較高的原研藥。這種臨床時(shí)的用藥尷尬充分說(shuō)明了，兩者在質(zhì)量療效方面存在明顯的差別。事實(shí)上，仿制藥不是山寨藥，更不是假貨。但由于此前我國(guó)對(duì)仿制藥缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的質(zhì)量把控，整個(gè)行業(yè)秩序比較混亂，部分仿制藥質(zhì)量療效與原研藥相去甚遠(yuǎn)，臨床上的表現(xiàn)也自然是不盡如人意。

　　國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量療效不佳或者索性缺位，無(wú)法充分滿(mǎn)足老百姓的用藥需求，這種局面除了產(chǎn)生尷尬，還會(huì)導(dǎo)致悲劇。近年來(lái)，印度產(chǎn)的抗癌類(lèi)仿制藥由于價(jià)格便宜，在中國(guó)需求很旺。一些國(guó)內(nèi)病患在親赴海外購(gòu)買(mǎi)救命藥的同時(shí)，往往會(huì)幫病友代購(gòu)，這導(dǎo)致已有多人因涉嫌非法銷(xiāo)售藥品而遭逮捕起訴。有關(guān)部門(mén)打擊地下藥品流通市場(chǎng)，固然于法有據(jù)，但相關(guān)案件還是引起很大的社會(huì)爭(zhēng)議。

　　不要歧視仿制藥，仿制藥為保障廣大人民群眾健康作出了重大貢獻(xiàn)。在當(dāng)前，研發(fā)并生產(chǎn)各類(lèi)高質(zhì)量仿制藥，更是國(guó)內(nèi)藥企義不容辭的責(zé)任。高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)仿制藥不僅可以免去病患用藥的尷尬，還能在降低我國(guó)醫(yī)療支出，提升醫(yī)療服務(wù)水平等方面發(fā)揮重要作用。

　　此次國(guó)務(wù)院出臺(tái)相關(guān)政策，體現(xiàn)了對(duì)仿制藥供應(yīng)保障的高度重視，同時(shí)也開(kāi)啟了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革的新征程。有關(guān)企業(yè)應(yīng)該積極投入到改革中，努力研發(fā)具有較高經(jīng)濟(jì)附加值的高質(zhì)量仿制藥，在給企業(yè)帶來(lái)豐厚收益的同時(shí)，也為維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益作出貢獻(xiàn)。