四川大千藥業等4家藥企被收回GMP證書
發布日期:2018-06-28 來源:中國醫藥報 作者:陳燕飛 瀏覽次數:557
核心提示: 6月20日,國家藥品監督管理局公布對都江堰市中善制藥廠等4家藥品生產企業的跟蹤檢查結果:由于上述企業違反藥品生產質量管理規
6月20日,國家藥品監督管理局公布對都江堰市中善制藥廠等4家藥品生產企業的跟蹤檢查結果:由于上述企業違反藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(以下簡稱藥品GMP),責成企業所在地省級食藥監局分別收回相關企業的藥品GMP證書。
核查中心在對都江堰市中善制藥廠的原料藥(熊膽粉)開展現場檢查時,發現該企業針對此前跟蹤檢查發現的部分嚴重缺陷整改不到位。
此外,現場檢查發現,安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司在中藥飲片質量控制及物料管理等方面存在缺陷。四川大千藥業有限公司龍膽瀉肝丸的部分批生產記錄不真實。青海同濟藥業股份有限公司部分中藥飲片原藥材檢驗不符合要求。國家藥監局責成以上生產企業所在地省級食品藥品監管部門收回企業相關藥品GMP證書,并對其違法違規行為依法調查。
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