近日，中山大學腫瘤防治中心黃欣、藍春燕教授團隊在頂級腫瘤學雜志《柳葉刀·腫瘤》（Lancet Oncology）在線發表了最新研究成果，一種新的全口服藥物治療方案不僅簡便，效果顯著，而且毒副作用低，患者在門診接受治療即可。

　　據了解，這是由中國大陸婦科腫瘤醫生所主導的臨床研究成果首次在該雜志發表，成果有望改寫臨床耐藥性卵巢癌治療指南。

　　創新聯合靶向治療

　　抗血管生成藥物是一類腫瘤靶向藥物，通過抑制腫瘤周圍的新生血管生成，切斷腫瘤的營養，從而抑制腫瘤的生長。黃欣介紹，近年來的一些臨床研究顯示，抗血管生成藥物與化療藥物聯合，能有效改善鉑耐藥卵巢癌患者的預后。

　　其中一項研究證實，對比單純化療，抗血管生成藥貝伐單抗聯合化療方案能使鉑耐藥患者的中位無進展生存期由3.4個月提高到6.7個月。

　　在另一項研究中，口服抗血管生成藥物帕唑帕尼聯合紫杉醇周療，也使得鉑耐藥患者的中位無進展生存期由3.5個月提高到了6.3個月。

　　但是，大多數靶向治療藥物需要定期靜脈給藥和住院治療，給患者帶來不便，而且費用昂貴。此外，不少靶向治療新藥暫時還未在中國大陸上市。

　　黃欣、藍春燕教授研究團隊把目光投向了國產一類新藥阿帕替尼。

　　多半患者腫瘤明顯縮小

　　阿帕替尼是由我國自主研發的新一代小分子抗血管生成靶向藥物，于2014年批準上市，其抗腫瘤作用已在胃腸道癌的多個臨床研究中得到證實。

　　在化療藥物選擇上，團隊選擇了依托泊苷，它是治療復發性卵巢癌的簡便且性價比最高的有效藥物，一盒僅125元，每個療程使用一盒。

　　黃欣、藍春燕團隊和中大腫瘤防治中心內科教授黃慧強決定大膽嘗試采用阿帕替尼聯合依托泊苷的全口服簡便治療方案。“這兩者聯合應用，可以發揮協同作用，而且無明顯毒性疊加，適合長期姑息治療復發難治性卵巢癌。”

　　2016年8月，該項二期臨床研究正式啟動，僅用12個月就成功入組35例鉑耐藥性上皮性卵巢癌患者。患者每天口服兩種藥物，全部在門診治療、檢查和隨訪。

　　研究結果令人鼓舞。經過這一方案的治療，35例患者中有19人腫瘤明顯縮小30%以上，客觀有效率達54.3%，控制率達85.7%。

　　卵巢癌患者的中位無進展生存期達8.1個月。“該聯合方案的客觀有效率及無進展生存期均高于現有的國際共識治療方案。”

　　每個月治療費8200多元

　　“僅35例的樣本量，研究結果就能夠發表在頂級腫瘤學雜志《柳葉刀·腫瘤》上，顯示這一新的治療方案確實亮點突出，獲得了國際高度認可。”黃慧強說。

　　黃欣介紹，這一方案可大大減輕患者的負擔，因此非常適合難治復發卵巢癌患者作為常用治療方案，特別適合在中國這樣的發展中國家臨床推廣應用。

　　據介紹，晚期卵巢癌新靶向藥物都比較昂貴，一個療程治療費用約2萬—5萬元，而這一新的聯合化療方案每個月治療費用8200多元，且其中80%可醫保報銷，并且節省了住院費用。黃慧強形容，這一新的靶向治療方案可謂“白菜價”。

　　此外，由于本方案可以門診口服，不良反應容易耐受和調整，能有效提高患者治療的依從性，顯著提高患者的生存質量。

　　藍春燕表示，下一步團隊將擴大樣本量啟動三期臨床研究，并將研究結果與國際公認的標準治療方案進行對比，作進一步的深入研究。

　　黃欣透露，預計三期研究將招募超百名患者作為受試者，受試者可免費獲得藥物，“我們的成果有望改寫臨床耐藥性卵巢癌治療指南，造福廣大患者”。