智能網(wǎng)呼喚“全鏈安防”
目前,全球藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長的瓶頸。一款新藥從開始研發(fā)到投入市場,至少需要10—15年。許多正在研發(fā)的抗癌靶向藥雖已取得一定療效,但仍需數(shù)年才能上市,因為還要進行大量臨床試驗來驗證其安全性和有效性,并進一步優(yōu)化。漫長的研發(fā)周期導(dǎo)致抗癌靶向藥價格不菲。據(jù)《福布斯》雜志的一項研究顯示,單一藥物的開發(fā)和營銷成本有時高達3.5億美元。
隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)滲透到生產(chǎn)制造的各個環(huán)節(jié),醫(yī)藥行業(yè)也開始借助這一技術(shù),力圖更經(jīng)濟、更有針對性地開發(fā)藥物。過去,制藥公司主要對臨床試驗數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)分析,這類“純數(shù)據(jù)”能以一套標準化的方式解讀。而醫(yī)療記錄等非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)產(chǎn)生于醫(yī)藥生產(chǎn)的各個流程,一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)甚至只能在研究人員手寫的實驗室記錄中找到。大數(shù)據(jù)則可以收集和解讀非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),從而優(yōu)化生產(chǎn)流程。比如,拜耳公司依靠數(shù)據(jù)分析,在去年底推出了既重點突出又多樣化的開發(fā)戰(zhàn)略,將50多個項目幾乎同期投入臨床開發(fā),最大限度地利用了研發(fā)潛力。
新藥研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)量龐大,每一個成功上市的藥物背后都有上百萬頁的文獻資料。大數(shù)據(jù)技術(shù)有助于從海量臨床記錄和醫(yī)學(xué)期刊中,幫助研究人員“站在巨人的肩膀上”發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的機會,提高成功率。而對一些突發(fā)、傳染性強、死亡率高的疾病,更是需要迅速找到有效抑制藥物。大數(shù)據(jù)分析可以在全球范圍內(nèi)更快地檢測疾病模式,加速新藥的出現(xiàn)。
在大數(shù)據(jù)時代,患者數(shù)據(jù)比以往更有價值。在2017年德國杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械展覽會上,結(jié)合大數(shù)據(jù)邁入“醫(yī)生4.0”“病患4.0”時代成為主題。研究人員通過移動終端從病患處實時提取藥物測試數(shù)據(jù),進行數(shù)據(jù)共享、協(xié)作開發(fā)。未來,這種打破數(shù)據(jù)孤島的研發(fā)理念,將進一步推動醫(yī)療行業(yè)朝著以病患為本的方向發(fā)展。正如德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會信息通信委員會主席弗蘭茨·巴特曼所暢想的那樣,“患者的智能手機將是21世紀的聽診器。”
需要指出的是,雖然大數(shù)據(jù)大有可為,但大數(shù)據(jù)不會因其數(shù)據(jù)量多就更可靠,與經(jīng)過嚴謹科學(xué)試驗獲得的“小數(shù)據(jù)”相比,大數(shù)據(jù)可以是有力的補充,但不能替代“小數(shù)據(jù)”。否則,就像流感趨勢系統(tǒng)一樣,人們?nèi)绻麅H憑關(guān)鍵詞搜索數(shù)據(jù)來預(yù)測流感趨勢,完全繞過以往的就醫(yī)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和病理研究,最終只能是貽誤病情。(
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