化妝品安全技術規范擬修訂內容征求意見
發布日期:2018-09-13 來源: 中國醫藥報 瀏覽次數:464
核心提示:近日,國家藥品監督管理局就《化妝品安全技術規范》擬修訂內容,向社會公開征求意見。本次《化妝品安全技術規范》擬修訂內容涉及
近日,國家藥品監督管理局就《化妝品安全技術規范》擬修訂內容,向社會公開征求意見。
本次《化妝品安全技術規范》擬修訂內容涉及第一、二、三章,共13條。包括:因勘誤,補充標注內容,將原“石棉不得檢出*”后增加“注:石棉的限值是指在本技術規范中對應的檢測方法檢出限下不得檢出”;因原定義不準確,將體用化妝品概念由“宣稱用于身體皮膚(不含頭面部皮膚)的化妝品”修改為“宣稱使用于如軀干和(或)四肢大面積皮膚的化妝品”;因需明確標注要求,將化妝品準用防腐劑注(1),由“d所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質的化妝品,當成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計)時,都必須在產品標簽上標印‘含甲醛’,且禁用于噴霧產品”修改為“d所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質的化妝品,都必須在產品標簽上標印‘含甲醛’,且禁用于噴霧產品”等內容。
此次修訂結合化妝品原料及產品安全性評價的要求,參考其他相關標準對《化妝品安全技術規范》(2015年版)第六章中鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗相關內容進行修訂。修訂內容包括試驗范圍、細菌回復突變的定義、試驗原理等16條。此外,新規范還對鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗的試驗用菌株要求、菌株鑒定內容、相關試劑配制內容、數據處理和結果判斷內容等進行了修訂。
同時,國家藥監局對美國個人護理產品協會(PCPC)出版的《國際化妝品原料字典和手冊(第16版)》進行了翻譯,形成《國際化妝品標準中文名稱目錄(2018版)(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。
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