含可待因感冒藥有安全風(fēng)險(xiǎn) 18歲以下青少年兒童已禁用

為了提升兒童用藥安全，9月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告，要求對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?！窘砂Y】、【兒童用藥】明確指出，18歲以下青少年兒童禁用。這意味著這類(lèi)藥品將徹底告別兒科。

2015年，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理。

2016年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說(shuō)明書(shū)的公告》（2016年第199號(hào)），在含可待因藥品的不良反應(yīng)項(xiàng)中增加了“呼吸抑制”內(nèi)容。根據(jù)附件中“含可待因藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求”，在【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對(duì)于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

在注意事項(xiàng)中特別強(qiáng)調(diào)：可待因超快代謝患者存在遺傳變異，與其他人相比，這類(lèi)患者能夠更快、更完全地將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產(chǎn)生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者會(huì)出現(xiàn)藥物過(guò)量的體征，如極度嗜睡、意識(shí)混亂或呼吸變淺，目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關(guān)的死亡不良事件報(bào)道。

此外，在扁桃體切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)后接受可待因治療，存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發(fā)生過(guò)呼吸抑制和死亡的證據(jù)等內(nèi)容。對(duì)此監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)調(diào)，在【藥物過(guò)量】項(xiàng)下應(yīng)注明“長(zhǎng)期使用可引起依賴(lài)性”“超大劑量可導(dǎo)致死亡”字樣。

同仁醫(yī)院藥學(xué)部劑師張松介紹，可待因?qū)儆谥袠墟?zhèn)咳藥，是通過(guò)延髓中的咳嗽中樞起到迅速止咳的作用，可待因被吸收進(jìn)入體內(nèi)后，可在體內(nèi)代謝為嗎啡、去甲可待因及其他代謝產(chǎn)物。不恰當(dāng)?shù)氖褂?，可能?huì)導(dǎo)致嗎啡過(guò)量的癥狀，例如成癮、極度嗜睡、意識(shí)混亂、呼吸變淺，甚至危及生命。

中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、藥師冀連梅提醒家長(zhǎng)，含有可待因的感冒藥有氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、復(fù)方可待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿、可待因桔梗片等。

匹多莫德、柴胡注射液等多種兒童感冒藥被叫停

在兒童感冒發(fā)燒、提高免疫力的用藥選擇時(shí)，家長(zhǎng)們要特別留意以下幾種藥品的修訂內(nèi)容。

丹參注射劑：被要求說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)進(jìn)行修訂，被禁止用于新生兒、嬰幼兒。

雙黃連注射液：對(duì)雙黃連注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并禁止4周歲及以下兒童、孕婦使用該產(chǎn)品。

艾暢和嗎丁啉：注銷(xiāo)多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件，其中就包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

柴胡注射液：要求柴胡注射液更改說(shuō)明書(shū)，在禁忌項(xiàng)下，須列出“兒童禁用”。

匹多莫德制劑：在說(shuō)明書(shū)中，增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。

注射用賴(lài)氨匹林：指出16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

柴胡注射液過(guò)去一直是兒童感冒、退燒的推薦藥，現(xiàn)在不能用了，那柴胡顆粒、柴胡口服液還能用嗎？長(zhǎng)沙市中醫(yī)醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師易平指出，柴胡注射液禁止用于兒童，是因?yàn)橥ㄟ^(guò)肌肉注射進(jìn)入血液，易引起過(guò)敏反應(yīng)及全身性反應(yīng)。而柴胡顆粒、柴胡口服液療效確切，安全性也高，是可以吃的。

注射用賴(lài)氨匹林也被禁止用于兒童。易平指出，適合寶寶使用的退燒藥主要有乙酰氨基酚和布洛芬，即美林和泰諾林。這兩種藥物相對(duì)安全，但用藥時(shí)需咨詢藥師或醫(yī)師后使用。如無(wú)效，應(yīng)盡早就醫(yī)。

對(duì)癥下藥選擇兒童感冒藥食療亦方便有效

如何選擇兒童感冒藥呢？?jī)嚎茖?zhuān)家建議，對(duì)于無(wú)痰又干咳不止的青少年、兒童患者，西藥可選用噴托維林，它屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥，對(duì)小兒療效優(yōu)于成人。在中藥方面可選用苦杏仁、百部、桑白皮等具有止咳平喘的藥物。

對(duì)于有痰咳嗽的青少年、兒童患者，建議用多種止咳糖漿或止咳丸、止咳顆粒等藥品。

除了用藥，兒童感冒還可以通過(guò)飲湯食療。“孩子不愿意吃藥，若能通過(guò)喝湯治病，不但簡(jiǎn)單易行，而且方便有效。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主治醫(yī)師歐陽(yáng)學(xué)認(rèn)建議。

他推薦了一款治療外感咳嗽的湯方：取鮮紫蘇葉3克、生姜6克、瘦肉100克；豬肉洗凈，切薄片，用適量鹽、醬油、糖、生粉腌制；紫蘇葉洗凈，切細(xì)絲；生姜去皮，切細(xì)絲。鍋里放入適量水，沸騰后放肉片煮熟，加紫蘇葉絲、生姜絲，再稍煮，調(diào)味成湯，佐膳。紫蘇葉能散表寒，發(fā)汗力較強(qiáng)，常用于風(fēng)寒表證，治療惡寒、發(fā)熱、無(wú)汗等癥狀，配生姜同用，效果更佳。

家中孩子有咳嗽帶痰，且痰多、易咳出、色稀白、呈泡沫狀，伴有頭痛、鼻塞、流清涕、怕冷、舌淡紅等癥狀者，皆可服用此方。

減輕兒童感冒不適，家庭護(hù)理很重要

“目前臨床上治療感冒并沒(méi)有特效藥，一般是對(duì)癥處理，減輕癥狀帶來(lái)的不適，其中家庭護(hù)理很重要。”長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師曾津建議，家長(zhǎng)可對(duì)癥做好護(hù)理。

鼻塞流涕是感冒最常見(jiàn)的癥狀，可用毛巾濕敷、吸入蒸汽的方式緩解。如果鼻涕較多而引起明顯不適，可用吸鼻器輕柔地吸出，睡覺(jué)時(shí)可將枕頭適當(dāng)墊高。

咳嗽是人體的一種保護(hù)性反射，通過(guò)咳嗽將分泌物排出，防止阻塞氣道，所以咳嗽時(shí)不能盲目吃鎮(zhèn)咳藥，飲用溫水、吸入蒸汽使氣道濕潤(rùn)對(duì)緩解咳嗽有所幫助。

發(fā)熱最易讓家長(zhǎng)焦慮，體溫升高到一定程度后，退熱最有效的方法是服用退熱藥，溫水擦浴、冰枕等物理降溫可輔助退熱。

孩子感冒發(fā)熱，如果出現(xiàn)這些情況就要及時(shí)就醫(yī)。曾津表示，3月齡內(nèi)的孩子，只要發(fā)熱就需及時(shí)就醫(yī)。3至6月齡的孩子如果體溫達(dá)38.5℃，建議馬上就醫(yī)。6月齡以上的孩子，如果精神狀態(tài)好，沒(méi)有嚴(yán)重的腹瀉、嘔吐等癥狀，可在家服用退燒藥，注意觀察；如果精神狀態(tài)不好、嗜睡、長(zhǎng)時(shí)間哭鬧、嘔吐腹瀉，則應(yīng)就醫(yī)。

從日常生活著手，提高孩子免疫力

不少家長(zhǎng)都想通過(guò)提高孩子免疫力來(lái)預(yù)防感冒。曾津表示，反復(fù)呼吸道感染是兒科臨床常見(jiàn)病。對(duì)于大多數(shù)由于生理性免疫功能低下，如早產(chǎn)、人工喂養(yǎng)、喂養(yǎng)不當(dāng)、耐寒能力差等引起反復(fù)呼吸道感染的，醫(yī)生建議適當(dāng)讓孩子鍛煉耐寒能力，不挑食，增加戶外活動(dòng)時(shí)間，避免去通風(fēng)不暢、人流擁擠的場(chǎng)所，檢查孩子是否缺少微量元素鋅等。部分反復(fù)咳喘的孩子與過(guò)敏性體質(zhì)有關(guān)，應(yīng)到呼吸科檢查治療。

如果孩子確有反復(fù)呼吸道感染，對(duì)于0至2歲的幼兒，每年上呼吸道感染7次以上，肺炎2次以上，有慢性腹瀉，反復(fù)皮膚化膿感染，應(yīng)去醫(yī)院檢查免疫功能，排除免疫缺陷性疾病。

“提高孩子免疫力主要從日常生活著手。”曾津建議，首先要滿足營(yíng)養(yǎng)，食物中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)對(duì)支持孩子的免疫系統(tǒng)起著關(guān)鍵作用。重視水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等能量供給，維生素和礦物質(zhì)也不可少。讓孩子適當(dāng)鍛煉，保證充足睡眠。常曬太陽(yáng)，完成計(jì)劃免疫程序，能保護(hù)孩子健康。