國家藥監局:疫苗應率先建立信息化追溯體系
發布日期:2018-11-03 來源:武漢晚報 瀏覽次數:499
核心提示:據中新社電 國家藥監局近日印發《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(下稱《指導意見》)。《指導意見》要求,疫苗、麻醉
據中新社電 國家藥監局近日印發《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(下稱《指導意見》)?!吨笇б庖姟芬?,疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系;基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品盡快建立藥品信息化追溯體系;其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。
《指導意見》明確了兩項工作目標。一是藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統,及時準確記錄、保存藥品追溯數據,形成互聯互通藥品追溯數據鏈,實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追;有效防范非法藥品進入合法渠道;確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。
二是藥品生產、流通和使用等環節共同建成覆蓋全過程的藥品追溯系統,藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位質量管理水平明顯提升,藥品監督管理部門的監管信息化水平和監管效率逐步提高,行業協會積極發揮藥品信息化追溯體系建設的橋梁紐帶和引領示范作用,實現藥品信息化追溯數據社會公眾可自主查驗,提升全社會對藥品信息化追溯的認知度。
《指導意見》提到,本指導意見適用于藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位建立藥品信息化追溯系統及藥品監督管理部門的監督檢查。
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