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獲FDA批準 以后能自己動手測基因變異了

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-03  來源:武漢晚報  瀏覽次數:379
核心提示:據新華社電 美國食品和藥物管理局(FDA)10月31日批準一種面向消費者的基因變異檢測工具,人們可用它檢測自己是否攜帶可能與代謝

據新華社電 美國食品和藥物管理局(FDA)10月31日批準一種面向消費者的基因變異檢測工具,人們可用它檢測自己是否攜帶可能與代謝某些藥物能力有關聯的基因變異。

  位于美國加利福尼亞州的基因檢測公司23andMe開發的這一工具包名為“個人基因組服務藥物遺傳學報告”,它可通過分析人們的唾液樣本,檢測與藥物代謝相關的多個基因的共計33個變異。

  美藥管局醫療器械與放射衛生中心的官員蒂姆·施坦策爾說,該工具可讓消費者直接了解有關自身基因變異的信息,滿足人們日益增長的對基因信息的需求。

  但施坦策爾也提醒,這種工具必須被適當使用,它無法單獨診斷出某一特定藥物是否適用于某人,也不能診斷出任何健康問題,消費者不能憑檢測結果而自行決定如何治療,而是應該與專業醫生聯系,在經過討論和進一步的臨床藥物遺傳學測試后,再得出診斷。

  美藥管局為此類檢測工具設立了8條“特別控制”標準,比如要以明確標識告知消費者不能擅自停止或更改用藥,以確保此類工具在應用中的安全性和有效性。

 
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