陜西鼓勵研發仿制臨床必需藥
發布日期:2018-11-10 來源::健康報 瀏覽次數:322
核心提示:近日,陜西省政府新聞辦舉行發布會,解讀《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》。《方案》鼓勵研發和仿
近日,陜西省政府新聞辦舉行發布會,解讀《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》。《方案》鼓勵研發和仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,對于一類新藥給予不超過2000萬元的獎勵。
《方案》明確,鼓勵企業研發和仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵研發和仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品。該省食藥監局將及時掌握專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單信息,及時向社會公開發布,引導藥品生產企業開展仿制藥研發生產;支持新藥臨床應用,對陜西省重大創新藥品、落戶陜西品種給予大力支持;協調省級有關部門,適時將新批準上市或通過一致性評價的藥品,優先納入省醫療保險支付范圍和醫療衛生機構藥品集中采購范圍;鼓勵醫療機構優先采購和使用療效明確、價格合理的新藥;對擁有產品核心技術專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械注冊申請,優先受理、優先辦理。
《方案》提出,對藥品醫療器械新產品實施獎勵。其中,一類新藥最高資助總額不超過2000萬元,二類新藥最高資助總額不超過1000萬元,三類新藥最高資助總額不超過500萬元。對通過仿制藥一致性評價的企業,省級財政每個品規獎補300萬元。
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