由“市局初審”改為省局直接受理、審批的15項(xiàng)許可事項(xiàng)主要包括：藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)（含第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批）；藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更；藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址事項(xiàng)變更；藥品GMP認(rèn)證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更；藥品委托生產(chǎn)審批；等等。同時(shí)，陜西省藥監(jiān)局明確，將制作行政許可證日期由之前的5日縮短為1日，將登記事項(xiàng)變更及許可證書遺失補(bǔ)辦等17項(xiàng)事項(xiàng)由過去的3日調(diào)整為“即時(shí)辦結(jié)、立等可取”。

“陜西省藥監(jiān)局出臺(tái)的這些舉措給企業(yè)帶來了便利，節(jié)約了成本。”陜西眾信醫(yī)藥超市連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)喬元輝對(duì)這次優(yōu)化審批政策的出臺(tái)表示歡迎，“對(duì)企業(yè)來說，等待審批的每一分鐘都是成本。”

同時(shí)，陜西省藥監(jiān)局將藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素審批，麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)許可和醫(yī)療單位放射性藥品使用許可證核發(fā)等4項(xiàng)許可事項(xiàng)，委托市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施審批。（賀一辰 張偉峰 丁雯）