2月26日，中國細胞生物學學會發布《人胚胎干細胞》標準，這是中國乃至國際首個針對胚胎干細胞的產品標準。

　　干細胞以及所屬的細胞制品由于其異質性、活性變化等特殊屬性，長期以來一直不被認同為藥物，在臨床應用上更是被認為難以“掌控”，難以規模化應用。已有研究檢測了全球38個實驗室125株人胚胎干細胞系，發現它們在不合適的體外培養過程中會發生遺傳突變；同時按照美國食品和藥物管理局（FDA）的要求，即使是在美國國立衛生研究院（NIH）注冊的干細胞系也并不能達到臨床應用的要求。

　　因此國際干細胞研究與臨床應用領域最大的困惑是：什么樣的干細胞可以臨床應用、制藥，而這正是此次發布的胚胎干細胞標準要回答的問題。

　　“北京干細胞庫經過十幾年的努力，整體達到ISO質量管理體系認證標準并建立了300余株人胚胎干細胞系，可以滿足70%免疫配型的需求，在細胞生物學會干細胞分會標準工作組的努力下，將十幾年來培養臨床級干細胞系所積累的經驗寫成論文，獲得了國際和國內同行的肯定。”中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院（籌）研究員趙同標說，大量的實踐工作成為團體標準形成的基礎。

　　因此，對于“活”的細胞，標準化的技術要求、檢驗方法和嚴格的質量控制將幫助它們符合臨床要求。

　　“標準的作用恰如大樓里的鋼筋混凝土，在實現生物技術強國的藍圖中，標準戰略是重中之重，是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下，我們必將實現生物技術強國之夢。”科技部中國生物技術發展中心副主任孫燕榮說。