推進藥學科學發展 服務健康中國戰略
記者從國家藥品監督管理局網站了解到,新中國成立70周年特別是改革開放以來,我國衛生健康領域改革發展成績顯著,公共衛生體系和醫療服務體系不斷完善,覆蓋城鄉的基本醫療保障制度逐步建立和完善,人民健康水平和身體素質持續提高。
黨的十八大以來,我國醫藥產業發展駛入快車道,創新發展、高質量發展成為新的導向與坐標,我國現已成長為全球第二大醫藥市場,也為解決世界醫療難題貢獻了中國方案。
當前,人民群眾對藥品安全關注度越來越高,對用上新藥好藥的期待越來越高,對藥品監管和安全共治的期望也越來越高。
國家藥品監督管理局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,扎實落實“四個最嚴”的要求。堅持以機構改革為契機,加快相關法規建設,《疫苗管理法》、《藥品管理法》已頒布;深入推進審評審批制度改革,堅持以人民為中心的發展思想,強化藥品全生命周期監管,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。
國家藥品監督管理局將不斷完善法規標準體系,穩步推進相關配套規章制修訂,推進《中國藥典》(2020年版)編制工作;持續深入推進審評審批制度改革,不斷優化審評審批程序和審評技術要求,鼓勵支持藥品研發創新,支持中藥傳承和創新,持續推進仿制藥一致性評價;嚴防嚴控藥品安全風險,不斷提高風險隱患發現、處置能力,始終保持嚴懲重處的高壓態勢,推動形成社會共治新格局;深入開展監管科學研究,實施中國藥品監管科學行動計劃,推出一批新制度、新工具、新標準,促進醫藥產業創新,提高監管效能;全面提升監管能力,推進構建職業化專業化檢查員隊伍體系,推進藥品監管追溯體系建設,全面推進智慧監管;強化國際交流合作,以疫苗國家監管體系(NRA)評估為契機,完善質量管理體系,充分發揮國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)管理委員會成員作用,加入世界衛生組織國際貿易藥品認證計劃,探索國際藥品監管機構聯盟(ICMRA)工作合作機制。
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