中選藥品有質(zhì)量保證

　　此次“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍，是“擴(kuò)地域”而非“擴(kuò)藥品品種”。去年年底，“4+7”試點(diǎn)集中招采結(jié)果公布。此次試點(diǎn)擴(kuò)圍，所涉及仍為相同的25種藥品，只是增加了部分品種的劑型，總體價(jià)格進(jìn)一步下降。

　　比如，苯磺酸氨氯地平片（5毫克）上一輪“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格為0.15元/片，此次試點(diǎn)擴(kuò)圍共產(chǎn)生了3家中選企業(yè)，價(jià)格依次為0.06元/片、0.06元/片和0.07元/片；硫酸氫氯吡格雷片（75毫克）上一輪“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格為3.18元/片，在此次擴(kuò)圍的3家中選企業(yè)中，開出的最低價(jià)為2.98元/片。

　　一片藥最低只賣幾分錢，這樣的價(jià)格是否正常？武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福在上海全程參與這次集中招采的競標(biāo)環(huán)節(jié)。他表示，本輪降價(jià)并不過分，只是仿制藥價(jià)格的合理回歸。“此次試點(diǎn)擴(kuò)圍允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，也有助于發(fā)現(xiàn)藥品的真實(shí)市場價(jià)格，同時(shí)保證供應(yīng)。”

　　“批量采購需要計(jì)算企業(yè)獲得的市場總額，單看單價(jià)容易產(chǎn)生誤導(dǎo)。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬指出，仿制藥價(jià)格相對(duì)較低是因?yàn)槠溲邪l(fā)成本較低，而不是質(zhì)量差。

　　“一般認(rèn)為，便宜沒好貨，這種觀點(diǎn)需要改變。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院藥事部主任劉麗宏認(rèn)為，之前試點(diǎn)的25種試點(diǎn)藥品已經(jīng)經(jīng)過了實(shí)踐檢驗(yàn)，不管是臨床替代使用，還是藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障都沒有問題。“老百姓完全可以放心使用中選的藥品。”

　　國家醫(yī)保局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，有關(guān)部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量：一是督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴(yán)控源頭質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設(shè)；二是加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。

　　群眾減負(fù)效應(yīng)更為明顯

　　國家醫(yī)保局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍將給相關(guān)地區(qū)群眾帶來改革紅利：一是減輕相關(guān)患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，此次試點(diǎn)擴(kuò)圍中選價(jià)與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同品種最低采購價(jià)相比，平均降幅達(dá)59%，降價(jià)效應(yīng)和替代效應(yīng)疊加，群眾減負(fù)效應(yīng)更為明顯；二是提高群眾用藥質(zhì)量水平，試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持帶量采購，將50%～70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品，實(shí)現(xiàn)“提質(zhì)降價(jià)”，并采取各項(xiàng)配套措施確保優(yōu)先使用。從“4＋7”試點(diǎn)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)來看，通過一致性評(píng)價(jià)藥品占同通用名藥品采購量的比例大幅度提高，試點(diǎn)擴(kuò)圍全面落地后，預(yù)計(jì)將在全國范圍內(nèi)顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平。

　　毛宗福表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持將一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標(biāo)準(zhǔn)，將促進(jìn)企業(yè)加快開展一致性評(píng)價(jià)工作，引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。同時(shí)，試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持量價(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，將在全國范圍內(nèi)推動(dòng)改進(jìn)藥品購銷模式，減少企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本，引導(dǎo)醫(yī)生和患者理性用藥，凈化醫(yī)藥流通環(huán)境，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。

　　競標(biāo)結(jié)束后，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文在接受媒體訪談時(shí)表示，此次試點(diǎn)擴(kuò)圍能夠繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，由政府“建制度、搭平臺(tái)”，利用市場機(jī)制促使藥品回歸合理市場價(jià)格，進(jìn)而節(jié)約更多醫(yī)保資金；能夠繼續(xù)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平的提升，推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)工作的進(jìn)展；能夠讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，也可以減少原來因?yàn)?ldquo;4+7”試點(diǎn)導(dǎo)致的一些用藥不公平問題，進(jìn)一步提高全國人民的用藥可及性。

　　加力推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”

　　國家醫(yī)保局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，試點(diǎn)擴(kuò)圍既是前期“4＋7”試點(diǎn)成果的推開，也是試點(diǎn)制度的推廣。試點(diǎn)擴(kuò)圍延續(xù)了“4+7”試點(diǎn)的主要思路、基本原則和政策措施。

　　改革的思路體現(xiàn)在“四個(gè)堅(jiān)持”上：一是堅(jiān)持帶量采購、招采合一的方向；二是堅(jiān)持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將通過一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的基本門檻；三是堅(jiān)持配套政策協(xié)同，確保質(zhì)量、確保使用、確保供應(yīng)、確保回款；四是堅(jiān)持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的總體思路和工作機(jī)制。同時(shí)，此次試點(diǎn)擴(kuò)圍也完善了有關(guān)政策措施，允許每個(gè)品種多家中標(biāo)，擴(kuò)大藥品供應(yīng)來源，對(duì)于中選企業(yè)不足3家的品種，適當(dāng)降低約定采購量比例，減少供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

　　史錄文認(rèn)為，“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍的最終目標(biāo)并不在于單純降價(jià)、省錢，而在于以全國藥品市場為測試對(duì)象，最大限度地檢驗(yàn)這項(xiàng)政策是否能夠真正發(fā)揮好政府和市場的作用，是否能夠真正實(shí)現(xiàn)所期望的“量價(jià)掛鉤”。此次試點(diǎn)擴(kuò)圍的規(guī)則在細(xì)節(jié)上也有所變化，這是對(duì)試點(diǎn)的進(jìn)一步完善，更是一種新的制度探索，以便幫助政府更好地摸清市場規(guī)律和競爭機(jī)制，更好地發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)制度的潛在問題。

　　“改革體現(xiàn)了蹄疾步穩(wěn)的節(jié)奏。”毛宗福表示，此次擴(kuò)面采購可以反映出此前的“4+7”試點(diǎn)取得了值得肯定的成效，同時(shí)也說明這項(xiàng)試點(diǎn)的工作方案具有可復(fù)制性、可推廣性，無論是藥品的供應(yīng)、質(zhì)量保證，還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落地使用都不存在問題。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)也是應(yīng)對(duì)醫(yī)改難題的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措，是加力推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的突破口。

　　來自北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的第三方評(píng)估報(bào)告指出，“4+7”試點(diǎn)初步顯示出了其在降低藥品費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、減少公立醫(yī)院運(yùn)行成本及企業(yè)交易成本等方面的成效。建議政府持續(xù)保持對(duì)改革措施協(xié)同的領(lǐng)導(dǎo)力度，強(qiáng)化促使部門形成合力的激勵(lì)和約束機(jī)制，對(duì)試點(diǎn)涉及的相關(guān)工作，包括配套政策、支付信息系統(tǒng)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議、購銷合同簽訂、醫(yī)保資金預(yù)付相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)和分析、宣傳引導(dǎo)、應(yīng)急處置、上報(bào)和通報(bào)機(jī)制等，在明確部門職責(zé)分工及完成時(shí)間表的基礎(chǔ)上，加大落實(shí)情況的監(jiān)督力度。