據(jù)不完全統(tǒng)計，目前至少已有19省份就推進落實試點擴圍工作發(fā)布正式實施方案或征求意見稿等。同時，面對變化的市場環(huán)境，藥企也不得不在提質(zhì)降價上做文章，新政倒逼效應(yīng)顯現(xiàn)。

19省份發(fā)文推“4+7”擴圍

2018年，北京、天津、上海、重慶等11個試點城市開始開展藥品集中采購，25個中選藥品中選價平均降幅52%。

官方數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，25個中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機構(gòu)開展的試點中期評估結(jié)果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。

9月，國家組織20余個省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。這意味著國家級“團購”正式開啟。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有包括山東、山西、海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等19個省份就推進落實試點擴圍工作，發(fā)布正式實施方案或征求意見稿。

多省份明確了擴圍結(jié)果執(zhí)行時間，同時，各省正在密集進行帶量采購的準備工作，包括制定具體措施、搭建采購平臺、加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等。

例如，10月，吉林省醫(yī)保局公布了《吉林省關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見(代擬稿)》，明確本省帶量采購擴圍實施階段為2019年12月至2020年12月，也就是說在今年12月就將開始實施。

同月，山東省人民政府辦公廳印發(fā)《山東省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》。

文件明確，醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于中選藥品合同約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，在集中采購結(jié)果執(zhí)行前撥付到位。

此外，中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。

政策留彈性空間：中選藥品仍有余量市場

在此次國家級“團購”中，中選企業(yè)將以價換量，贏得市場份額。但同時，政策也并未“一刀切”，仍留有余量市場。

根據(jù)國家醫(yī)療保障局等九部門9月發(fā)布的《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》，在1年—3年的時間內(nèi)，約定采購量以外的剩余用量，平臺可以采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

但文件也明確，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

此外，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件中也明確了“4+7”擴圍地區(qū)首年約定采購量。

依照規(guī)則，實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。

這也就意味著25個藥品還有30%-50%不等的余量市場。對于余量市場，多省份也明確規(guī)定，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。

例如，本月，山西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于全面推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作的通知》。

文件明確，2020年底前，同一通用名未中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥采購價高于中選價格，屬于基本藥物、醫(yī)保甲類藥品和抗癌藥的，以采購價下調(diào)10%為支付標準；其他藥品以采購價下調(diào)20%為支付標準；下調(diào)后低于中選價格的，以中選價格為支付標準。

而在業(yè)內(nèi)專家看來，政策安排之所以保留采購余量，就是給實行留有一定彈性空間。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正乾此前曾表示，在中國各地差異較大的現(xiàn)實環(huán)境下，一刀切的政策不可取，國家?guī)Я坎少徴咧杏?ldquo;余量市場份額”的規(guī)定正是考慮了市場需求的多元性和不平衡性，給醫(yī)院、醫(yī)生、患者適度的自由選擇權(quán)，不過自由選擇權(quán)怎么去用是關(guān)鍵。

倒逼效應(yīng)顯現(xiàn)：國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入

“4+7”擴圍不僅將擠出藥價虛高水分，惠及患者，同時將對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來深遠影響，倒逼企業(yè)適應(yīng)新的市場環(huán)境。

過去，中國醫(yī)藥企業(yè)多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價，國內(nèi)藥企研發(fā)費用占營業(yè)收入的占比，相比于跨國藥企仍有明顯差距。但如今，國內(nèi)藥企的研發(fā)投入正在加速追趕。

10月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布包括第三季度報及臨床試驗獲批/進展等多個公告。今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收169.45億元，同比增長36.01%。值得注意的是，作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭，恒瑞第三季度投入研發(fā)費用達到了14.15億元，同比增長90.96%。

沖擊之下，跨國藥企也必須尋求轉(zhuǎn)型。

安永今年4月發(fā)布了2019年首份醫(yī)藥行業(yè)研究報告——《中國醫(yī)藥改革背景下，跨國藥企的戰(zhàn)略應(yīng)對》。

報告中分析稱，過專利期原研藥將更快進入成本競爭領(lǐng)域、專業(yè)推廣能力要求提高、營銷效率需提高等，成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰(zhàn)。但對于跨國藥企而言，挑戰(zhàn)中也蘊藏著潛在的商業(yè)機會。

報告指出，除了加快步伐將自己的創(chuàng)新藥引入國內(nèi)外，跨國藥企還可以提高其創(chuàng)新藥的可及性以加速醫(yī)保準入談判。此外，跨國藥企可以將國內(nèi)三四五線城市及鄉(xiāng)縣視為其未來拓展的重要市場。

數(shù)據(jù)顯示，中國在2015年已經(jīng)成為全球第二大藥品國家市場，2018年市場規(guī)模約達1370億美元，占全球市場11.37%，預(yù)計至2023年，規(guī)模將達到1400-1700億美元。

有醫(yī)藥行業(yè)分析師認為，帶量采購下，標準化的藥品能夠快速放量，原先的原研、首仿藥不再享受政策性利好紅利，甚至將被更優(yōu)質(zhì)品種的仿制藥代替，單一品種的生命周期和紅利將被大大縮短。

未來，藥企要長期具備競爭力，必須持續(xù)推陳出新，帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，藥企在營銷投入上將減少，同時刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)上。