22個抗癌藥談判成功、進口藥給出全球最低價

據國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍介紹，由專家評審、投票遴選提出了128個談判藥品備選名單，經向企業確認談判意向，最終確定119個藥品作為新增談判品種。此外，2017年談判準入的藥品中，有31個需要再次談判確定能否續約。兩者相加共計150個，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高。

最終，150個藥品共談成97個，全部納入目錄乙類藥品范圍。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。

從重點領域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等）用藥、4個兒童用藥談判成功，目錄結構得到進一步優化。

通過常規準入和談判準入，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。

用藥保障能力提升 國產重大創新藥品得到鼓勵

對于此次談判藥品的成效及影響，熊先軍表示，一是醫保目錄藥品結構明顯優化，保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調入目錄，癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力明顯提升。

二是藥品費用顯著降低。通過發揮醫保部門“戰略購買者”作用，以量換價推動藥費大幅下降。

三是突出了鼓勵創新的導向。談判成功的8個國產重大創新藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。

四是在探索符合中國實際的醫保藥品目錄調整方式方面取得了進展。一方面，積極探索通過引入競爭性談判、發揮藥物經濟學評價作用等方式，大幅提升了談判的科學性、規范性、有效性。另一方面，為有利于引導企業大幅降價，嘗試引入價格保密的做法，對部分藥品的成交價格承諾官方不對社會公開。

國家醫保局要求地方做好落地和執行，提前做好信息系統調試，根據需要做好備藥準備，確保2020年1月1日順利啟用新版目錄，讓廣大患者早日受益。各地同時要做好調出藥品，特別是2017年談判準入、在本次談判中未能續約藥品的替代銜接工作，合理保障群眾用藥連續性。

充分參考國際價格、引入競爭性談判 確保質優價廉、多方共贏

在公眾關注的藥品價格方面，本次醫保藥品談判“藥物經濟學測算專家組”成員、復旦大學公共衛生學院教授胡善聯介紹說，專家組充分運用了國際參考價格。對10個發達國家、亞洲國家和境外地區的價格作為參考，鑒于我國人口和疾病的患病率情況，市場規模大的特點，希望談判的價格能低于國際最低的參考價格。

“同時充分發揮市場競爭的作用，對一些同類藥品（如丙肝直接抗病毒藥物）通過競爭性談判，選取質優、最低的價格品種，從而節省患者的治療費用。”

此次談判組成員、福建省藥械聯合采購中心林崧也表示，談判方案更科學。“其中的競爭性談判不設定最低價，讓企業各自報價，按報價由低往高確定入選品種。大多數品種采取的是比價磋商的談判方式，即國家醫保局先確定醫保支付預期價，由企業報價兩次，兩次報價均超過預期價的15%將會出局。”林崧介紹說。

對于考量高價創新談判藥物與未來醫保基金之間的平衡問題，胡善聯稱，專家組將新藥進入目錄后可能帶來的預算影響分析進行了測算。特別是對一些續約的藥品，分析它們上市報銷后的藥品實際銷售情況，如果超出預算的目標則需要按比例進一步降價。

林崧認為，作為談判組成員，主要任務就是努力引導企業報出誠意價格并通過磋商談判促使企業最終報價不高于事先確定的醫保支付預期價格。而企業一方也因有前期的充分溝通基礎，能夠進行客觀理性報價。這種談判方式既加大與企業有效溝通力度，引導企業合理預期，又最大限度嚴格保守底價信息，談判時實行抽簽“雙盲”方式來確定談判地點及產品，有效保證談判的公正透明。通過談判確定合理價格納入目錄范圍，有效地平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。

此外，在中成藥的談判中，胡善聯說，專家組也注意到祖傳經驗方和有規范的臨床試驗，藥物的療效又優于市場上已有中成藥，而且價格合理的藥物。

打通談判藥品落地“最后一公里” 讓患者盡快用上

“進入談判的藥品品種及談判標準都是經過眾多藥學、臨床醫學專家精挑細選、藥物經濟學專家反復評測和醫保基金、醫保待遇專家精心測算確定的，都是‘過五關、斬六將’入圍的，都是老百姓急需的救命救急的好藥”，參與推進國家醫保藥品談判工作的現場談判專家代表，吉林省社會醫療保險管理局劉宏亮坦言，如果談不進，就意味著患者將喪失一個選擇好藥的機會，群眾期待將無法滿足；如果談進，額度又應該是多少，值得商榷。因為談判品種都是價格相對較高的藥品，即使基金予以支付，個人支付部分仍讓很多群眾難以承受。

據了解，通過本次談判，更多救急救命的好藥進入了醫保目錄，價格降幅明顯，初步實現了參保患者“用得起”這個目標。

“但是藥品納入醫保目錄僅僅是醫療保障的第一步，對患者來說怎么盡快用上談判藥品才是更加重要的。” 劉宏亮指出，親歷了談判的過程，更知道這些藥品成功納入的不易與艱辛。

劉宏亮表示，作為地方醫保工作者，要通過完善待遇保障、優化支付方式、簡化用藥流程、提升醫保服務等多種措施，積極推進國家藥品談判成果盡快落實，努力打通談判藥品落地“最后一公里”，力爭在最短時間內讓國家醫保政策紅利落到實處，讓參保患者買得到、用得上、可報銷，也讓企業的積極參與得到其預期的成效，真正實現多贏的結果。

三大疾病急藥好藥談判進醫保 多方滿意

中國科學院院士、傳染病學、肝病學專家王福生談及評審工作時說，這次國家醫保局對丙肝藥物專門設計了嚴謹的談判方案，效果非常好。這次進入醫保藥品談判工作組織得科學縝密，充分發揮了專家的作用。同時形式也很好，在談判中，醫保方代表了廣大參保人與企業進行平等磋商，形成一個雙方都能接受的藥品價格，實現多方共贏。

“國家把治療丙肝的藥物納入醫保意義重大，對我國丙肝治療是一個里程碑式的。” 王福生表示，首先通過國家醫保談判拿到了全球少見的低價，解決了原來藥品價格高的問題。同時國家承擔大部分，個人承擔小部分費用，從根本上解決了患者治不起的問題。然后，體現了對所有患者治療的公平性，解決了藥物可及性問題。尤其是通過納入醫保這一方式，藥品廠家對現在的價格也能接受，國家也能承擔得起這筆費用，普通老百姓患者也能負擔得起個人部分，達到多方滿意的的結果。最重要是，這次治療丙肝的藥物納入醫保，充分體現了黨和政府對患者的關懷和關心。詮釋了全民健康戰略中一個都不能少的宗旨。

中國工程院院士、上海交通大學醫學院瑞金醫院副院長寧光說，以往的糖尿病治療藥物有較好的治療效果，但不令人滿意，而且在防治糖尿病心血管并發癥方面更差強人意。新的創新藥物，在降糖同時可以降低體重、甚至于降壓和改善脂代謝，并可降低心血管并發癥，因而優于以往降糖藥，并被歐洲糖尿病學會和心臟病學會及國內的標準化代謝病中心等推薦為一線用藥。因此，新醫保中囊括此類藥，將為糖尿病治療帶來新曙光。

“糖尿病幾乎是終身治療，藥物質量、降糖效果及安全性極為重要，同時合理價格也非常必要”，寧光表示，讓老百姓用得起好藥，糖尿病工作者的期望，也會極大推動糖尿病創新藥物在中國的使用，讓老百姓切實享受到醫療改革帶來的實惠。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院副院長周玉杰也表示，此次國家醫保正式納入了四種肺動脈高壓靶向治療藥物，對于肺動脈高壓患者來說是一大福音。國家通過發揮醫保的作用，減輕了肺動脈高壓患者的治療負擔，讓這些患者有了更多的治療機會，可以挽救更多的生命。在此要感謝國家醫保局與肺動脈高壓領域的專家、相關藥企的共同努力，為肺動脈高壓患者帶來希望和生機。

通過準入談判 新藥可實現全國市場放量

“藥品降價是大勢所趨。這次談判的藥品無論從數量還是降價幅度來看，都有新突破，充分彰顯國家談判的力度與效度。”林崧分析說，相比今年8月公布的常規準入部分的調整，談判準入部分更備受市場期待，尤其是創新藥企。是否進入醫保目錄對產品的放量效果更具明顯。企業可以不必費心研究各地藥品招采政策，只要通過準入談判便可實現全國市場的放量。因此企業對醫保準入談判是高度重視，醫藥企業也是愿意以價換量來實現藥品銷量的增加。

其中，信達生物制藥作為一家本土創新藥物的生物制藥公司，其自主研發的創新藥產品腫瘤免疫治療PD-1抑制劑、信迪利單抗（達伯舒）通過談判成功并被列入國家新版醫保目錄。

“將創新抗癌藥納入醫保，讓救命藥能夠走進平民百姓家，不僅彰顯了國家的為民情懷和醫保的使命擔當，更體現了健康中國的堅實推進和民健國強的巨大進步。更是國家對于重大創新制藥的支持。” 信達生物制藥劉敏表示，在國家提倡中國醫藥行業轉型升級的大背景下，國家醫保局通過開展談判準入和集中采購，積極助推中國醫藥行業轉型升級。2019年的國家醫保目錄談判工作是國家醫藥行業結構性調整戰略的直接體現，也是近年來創新藥物市場發展的決定性因素，更是企業踐行立足創新、服務大眾承諾的信心源泉。

此次國家藥品目錄價格談判制藥企業之一的諾華腫瘤（中國）也是受益者。其市場準入部負責人稱：“今年是諾華腫瘤公司連續第三年參與國家醫保用藥目錄的談判工作。我們深切地感受到，今年藥品目錄談判充分體現了近兩年國家對于特殊患者人群的關注與責任。國家醫保局和測算專家們不僅對產品進行經濟學的評價，同時全面考慮藥品的社會價值和人文價值，很多患者人群數寡的疾病，如地方病、罕見病的治療藥物都被重點評估。”

據悉，其臨床上主要用于地中海貧血、再生障礙性貧血和骨髓增生異常綜合征等相關地方病、罕見病的治療的一個產品最終通過價格談判而納入了今年國家醫保用藥目錄。

參與談判的企業代表普遍反映，今年的國家藥品目錄價格談判工作與往年相比，無論在藥品評審、價格測算和溝通程序上都更趨完善、嚴謹和科學。所有擬談判品種的確定均經過各領域眾多專家的多輪遴選和評審，程序公正、科學、透明，確保了入選產品有較高的臨床、患者、創新和社會價值。對于企業在測算過程中提交的各類數據和證明，國家醫保局和專家在綜合評定之后，也給予了更多客觀的采納。談判過程中，政府主管部門與企業就談判資料和測算方法的溝通也更加明確、深入和細致，目的是為了讓確實具有臨床價值的藥物能夠在雙方可接受的價格基礎上磋商成功，提高中國患者對創新藥物的可及性和可負擔性。

“今年我們在參與國家談判過程還有一個深切而溫暖的感受，那就是企業與政府主管部門不僅有談判對手之間的價格磋商，更有為廣大重大疾病患者的治療需求與實際利益而進行的共同努力。” 諾華腫瘤（中國）負責人表示。

近兩三年，尤其在國家新醫保局成立以來，中國醫藥行業的市場準入環境發生了翻天覆地的變化，創新藥物的醫保目錄準入不僅時間可預期，準入周期大幅度縮短。這些持續的政策環境提升，給包括諾華在內的所有跨國公司總部傳遞了明確而積極的信號，進一步增強了跨國企業對中國市場投入的信心和決心，以及對中國患者的承諾。

“2019年藥品目錄談判告一段落，讓患者能用上談判藥品的工作則剛開始。” 諾華腫瘤（中國）負責人稱，去年腫瘤藥物專項談判以后，國家醫保局以前所未有的力度，協調跨部門，出臺了有力的落地配套政策，支持談判藥物在醫院進藥和臨床使用，真正讓談判的藥物第一時間落地、惠及廣大重疾患者，讓患者有獲得感，企業也因此更有了以價換量的信心與意愿，衷心希望今年，國家相關政府部門在創新藥物談判以后，推動同樣落地政策，讓中國廣大患者能第一時間用上這次談判的創新藥物。