新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》于2019年12月1日正式實施。此次藥法大修亮點頻出，不僅全面貫徹落實了“四個最嚴”要求，鼓勵和堅持改革創新，還回應了社會關切熱點，其中就包含了電影《我不是藥神》中反映的“代購境外抗癌新藥”問題，集中體現在新藥法對假藥的定義上。

　　新藥法實施后，“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”將不再按假藥論處。新藥法將“未經批準生產、進口的藥品”排除在假藥的范疇之外，是否意味著“代購境外抗癌新藥”失去了法律約束，“藥神”有了護身符呢？

　　答案是否定的！“未經批準生產、進口藥品”仍然是違法行為！此次修法后，“未經批準生產、進口的藥品”只是不再按假藥論處，但依舊是新藥法第九十八條第三款所述的禁止行為。按照新藥法第一百二十四條第一款第（一）項的規定，可能會面臨150萬起步的罰款及其他行政處罰；并且，代購已在境外合法上市的藥品也是禁止的，這種行為或許將不再按銷售假藥罪的罪名定罪，但如果代購量大，還可能涉及非法經營罪或者走私罪等其他罪名。

　　因此，南京市雨花臺區市場監督管理局提醒大家：個人自用攜帶入境少量藥品，請按照國家有關規定辦理，千萬不要抱有僥幸心理，隨意代購、銷售未經批準的境外藥品。