大事記|昆中藥305個中藥配方顆粒備案件獲批
發布日期:2019-12-31 來源: 新華網 瀏覽次數:373
核心提示:12月23日,昆中藥305個中藥配方顆粒品種及臨床試用備案件獲批。昆中藥配方顆粒研究項目于2016年立項,藥學部開始對305個品種中藥
12月23日,昆中藥305個中藥配方顆粒品種及臨床試用備案件獲批。“昆中藥配方顆粒研究項目”于2016年立項,藥學部開始對305個品種中藥配方顆粒進行研究,2018年12月申請并通過審評,成功入選云南省工信委4家中藥配方顆粒試點研究企業名單。截至2019年12月,昆中藥完成了305個配方顆粒的工藝及質量標準研究、試生產樣品制備及工藝驗證、申請資料報送、標準復核、技術審評、GMP符合性檢查,獲得備案批件。
在過去的一年里,通過藥學部、生產車間的共同努力,完成了305個中藥配方顆粒工藝及質量標準研究、中試生產驗證,樣品和標準通過云南省藥品檢驗研究院的檢驗和復核,并通過了云南省藥審中心的技術審評,最終按期完成配方顆粒研究申報工作,順利獲批。
伴隨著昆中藥配方顆粒的備案件獲批,昆中藥配方顆粒的生產銷售步入了新的篇章,同時昆中藥的云南中藥配方顆粒市場持續化發展也將迎來巨大的挑戰。(
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