乘新時代春風，中醫藥振興發展進入了前所未有的高光時刻。尤其是近年來，國家將發展中醫藥復興和傳承提升至國家戰略，并給予了政策推動：《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》于2016年印發；《中華人民共和國中醫藥法》在2017年實施；《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》于2019年出臺。中藥工業產值不斷攀升，逐漸成為國民經濟與社會發展中具有獨特優勢和廣闊市場前景的戰略性產業。

作為中藥材種植大省，云南中藥材種植面積達794萬畝,有6559種中藥資源，中藥材產業在云南省，是特色現代農業、生物醫藥和大健康產業的重要組成部分。近年來，在省委、省政府帶領下，云南省藥監局和云南省工業和信息化廳通過強化政策，吸引了以神威藥業為代表的一批知名企業入駐，強力推進了云南生物醫藥產業快速發展。

強化政策措施后增效顯著

“生物醫藥產業不僅是云南的八大支柱產業之首，還是省政府為促進發展主打的‘綠色食品’、‘健康目的地’和‘綠色能源’三張牌的重要內容之一。”云南省藥監局副局長琚健表示，近年來為助推傳承和發展中醫藥事業，保障生物醫藥產業加速發展，云南省出臺了多項政策措施。

琚健介紹：“為充分發揮我省藥物資源的豐富優勢，進一步做強做大中藥飲片產業，我們首先于2016年3月印發《云南省食品藥品監督管理局關于印發優化服務環境助推生物醫藥產業創新發展的意見》，制定了34條措施辦法，旨在減輕企業負擔，減化程序審批。”她指出，政策的發布實施有力推動了云南省生物醫藥產業的持續快速發展。

“隨后，我們代省政府起草了《關于推進中藥飲片產業發展的若干意見》并于2017年出臺。這部被外界稱為‘滇十條’的文件一經推出，在省內外引起強烈反響。其中提出‘2018年至2020年，每年統籌安排獎補專項資金5億元’的舉措，受到生物醫藥業一致好評。”琚健介紹：“‘滇十條’之所以影響大，是因為以中藥飲片作為牽引，涉及了從種植、研發、生產和流通的產業全鏈條發展。”

“‘滇十條’發布后，由工信廳牽頭、相關部門配合組成中藥飲片部門聯席會議制度，出臺了系列的資金管理辦法、申報指南，對于整個云南省生物醫藥產業的一、二、三產發展形成了有力推動。”云南省工業和信息化廳食品藥品工業處處長夏志敏表示。

另外，夏志敏還指出：“制訂的相關政策，首先提高了道地藥材的質量保障，而且結合定制藥園、云藥之鄉及龍頭加工企業基地建設，加大了對龍頭種植基地的扶持力度；其次，對一些新建、改建和擴建的加工項目，給予大力扶持，特別提出了中藥配方顆粒的試點；第三，在科研創新上，加強了中藥材質量標準、中藥飲片炮制規范的開發；第四，進行了新業態、新模式的創新，包括推進智慧藥房，智能建筑的互聯網大健康等方面給予支持力度。”

在進行了詳細的解釋后，夏志敏表示，一系列的政策紅利釋放，引來了部分國內知名企業的入駐和投資，2019年云南省規模以上醫藥工業增加值全年同比增長4.9%，醫藥工業投資全年同比增長33%。其中12月份單月規模以上醫藥工業增加值同比增長9.4%，為全年的單月最高增速。

建立新增長點 吸引企業入駐

正如夏志敏所說，“滇十條”充分發揮了云南作為中藥種植大省的優勢。在此基礎上，《云南省人民政府關于加快生物醫藥高質量發展的若干意見》于2019年11月出臺，明確提出“做強龍頭企業，健全研發平臺，完善人才政策，降低要素成本，強化服務保障，著力促進生物技術藥領先發展、現代中藥轉型發展、仿制藥突破發展。力爭到2022年，全省主營業務收入10億元以上生物醫藥工業企業戶數比2018年翻一番”的發展目標。

為實現這一目標，經過云南省藥監局、云南省工業和信息化廳共同努力，《關于開展云南省中藥配方顆粒研究試點工作的通知》應運而生。該通知確定了云南神威施普瑞藥業有限公司等5家配方顆粒和云南瑞藥金方制藥有限公司等2家中藥破壁飲片的試點企業名單。

“從某種意義上講，知名企業進入云南，既發揮了我們的優勢，也彌補了我們的短板，加強了生物制品、化藥和仿制藥的生產占比。”夏志敏表示。

琚健在介紹吸引企業落地進行的相關工作時表示：“為全面做好精準服務，我們由局領導帶隊，多次到神威藥業等試點企業調研座談，了解情況后現場為他們解決困難。截止至2019年年底，共受理4家試點企業的1443個中藥配方顆粒品種及2家試點企業59個中藥破壁飲片品種，復核檢驗、審評及備案工作全面開展和推進。”

琚健還指出：“為打造一流中藥飲片產業服務平臺，我們經過爭取，在原有10家藥物臨床試驗機構基礎上，于2019年獲批了云南阜外心血管病醫院等3家醫療機構33個專業的臨床試驗資質，為新藥臨床研究奠定基礎并豐富臨床試驗專業范圍；積極爭取資金支持，組織省食藥檢院、楚雄州藥檢所等相關部門向省工信廳申請了2872萬元項目資金補助，推動我省藥物研究平臺建設向高質量發展。”

在談到云南省藥監局、云南省工業和信息化廳對于未來將采取的具體措施時，夏志敏表示：“2019年中醫藥大會的召開帶來了積極信號，制定的中醫藥產業發展戰略，為云南省開展后續工作提升定型，將會讓我們在現有基礎上走好走穩。”

“今后，我們將切實抓好行政審批制度、深化改革工作，推動標準體系建設、促進中藥飲片質量提升；推進中藥創新，創新中藥發展模式并加強中藥飲片質量監管。”琚健如是說。

楚雄州大力發展生物醫藥產業

值得一提的是，云南省各自治州也紛紛采取行動，積極推動中醫藥高質量發展。例如楚雄彝族自治州，就依托得天獨厚的地理優勢與豐富多樣的藥材資源，成立了云南楚雄高新技術產業開發區，重點發展生物醫藥產業和大健康產業。

據楚雄高新區管委會副主任吳炬介紹：“在省州市各級穩增長、促發展等政策支持的前提下，高新區管委會制定出臺了《鼓勵支持企業提質增效轉型發展實施意見》和《支持科技創新加快創新創業發展實施意見》，每年投入不少于1500萬元資金，從企業固定資產投資、科技創新、產品研發等多方面，全方位支持醫藥企業做大做強。”

“同時，為鼓勵生物醫藥企業革新技術、研發新產品及保障提高醫藥產品的質量，我們出臺相應政策，如資金獎勵企業建立院士工作站、研發和投產一類新藥產品并通過國家一致性評價等。在醫藥企業招商引資、項目建設和投產運營的全過程中，都有相應保障政策。”吳炬表示。

他進一步指出：“目前，生物醫藥產業已成為楚雄高新區乃至整個彝族自治州的支柱產業，聚集了38家生物醫藥企業，其中20家已投產。形成了包括中藥飲片、中藥制劑、化學原料藥、中藥原料藥在內的全產業鏈，并成為云南省的第二大產業集群。同時，通過人才、技術的相互流通，產生了產業聚焦積極效應，吸引了如神威藥業等知名企業落戶云南，開發特色資源，生產新產品。”

“云南省在出臺支持中藥飲片產業和中藥配方顆粒科研生產的發展政策后，面向全省一視同仁，以政策文件為引領設立統一標準，相當于為產品研發、生產和上市設立了統一的資格門檻，誰有能力達到標準，誰就能通過審批。”吳炬隨后以中藥配方顆粒為例，進一步說明了統一標準的作用。

“云南省政府為中藥配方顆粒試點企業，設立了統一生產工藝與產品質量標準。這不僅規范了醫藥企業的生產工藝，保障了中藥配方顆粒產品質量，更有利于加快中藥配方顆粒項目建設各環節的審批速度。企業需通過一定品種的產品生產標準和工藝復核后，才能獲得GMP認證，并達到試生產產品的檢驗和檢測合格標準，獲得科研生產試點資質認定。”吳炬說。

入駐企業發揮優勢帶動地方企業發展

在吳炬介紹的20家已投產企業中，神威藥業集團旗下的云南神威施普瑞藥業有限公司，據了解，從整體搬遷至楚雄高新區，再到開展京津冀聯創藥物（楚雄）研究院建設及中藥配方顆粒、現代中藥制劑產業化項目建設，僅用一年多的時間即通過所有相關考核，不僅成為云南省內首家獲批生產和臨床使用的中藥配方顆粒企業，也為其他試點企業打造了樣板。

云南神威施普瑞藥業有限公司總經理劉紅光介紹：“我們秉承云南省領導提出的‘積極推進、控制風險、逐步提高’十二字方針，在相關部門支持下，于2019年9月底通過現場檢查，10月中下旬就獲得300個配方顆粒的批文。隨后上報的201個品種，已通過了云南省藥監局的審批。這501個品種的上市，將會對醫院的組方有極大幫助。”

對此，吳炬表示：“神威藥業將其在楚雄高新區的試點項目作為自身戰略布局的重點之一，以其高標準的產品質量與綠色關鍵工藝技術為支撐，不斷加大科研投入，針對云南中藥配方顆粒產品的工藝標準進行復核與研究。”他認為，企業能快速落地楚雄高新區是各方共同努力的結果，而且企業也充分發揮優勢推動了生物醫藥發展。

“通過省政府落實的各項扶持政策支持，也會讓更多其他知名企業效仿，與云南省政府接觸、洽談并落地發展，從而帶動云南省生物醫藥業發展。”在夏志敏看來，云南神威施普瑞藥業有限公司落地楚雄，具有重要示范作用與戰略意義。

琚健則指出：“神威藥業在全國中藥發展方面非常有影響力，他們不僅高度重視質量管理，而且通過研發建立好700多個配方顆粒標準后，再去做后續工作。這證明了企業的自立和創新意識非常強。”她認為，將這類知名企業引入云南，對云南中醫藥發展會形成推動和引領作用，從而解決地方企業小散弱的問題。

“2014年，神威藥業在昆明并購重組云南神威施普瑞藥業有限公司后，還陸續收購了云南省多家本土企業，并進行深度重組整合，在這樣的優勢推動下，云南省本土企業也將煥發生機。”吳炬表示。