和食品安全一樣,用藥安全始終關系著千萬人的福祉。

　　近日,北京市科學技術獎勵工作辦公室公示了2019年度北京市科學技術獎各評審委員會項目評審結果:由北京同仁堂科技發展集團與中國中醫科學院中藥研究所等聯合研究的“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價關鍵技術及其應用”項目獲得2019年度北京市科學技術進步一等獎。

　　國家藥監局藥品評價中心、國家藥品不良反應監測中心發布2019年度藥品不良反應監測報告顯示:2019年全國189家三級醫院、覆蓋全國97.4%縣級地區上報了151.4萬份不良反應事件報告,達到了20年來的新高。

　　藥物不良反應包括,因用藥不當等問題引起的有害反應,包括藥物的副作用、后遺反應、過敏反應、特異質反應等。舉例來說,如在嬰兒時期不當使用含四環素的藥物,可導致沉積在牙齒造成永久性四環素牙。因此提升臨床用藥安全性,成為行業重點攻關方向

　　據了解,該項研究于2015年啟動,依托同仁堂研究院科研平臺開展藥物的系統安全性評價研究,為藥物提供了臨床服用周期、服用量、安全性監測預警、服用禁忌的安全提示,進而規范了藥物的安全使用、保證患者的利益。更為關鍵的是,建立了具有特色的中藥安全性評價方法和產品風險控制技術體系,提升了中藥安全性,既有效地回應了社會對于中藥的關切,又鞏固、提升了中藥在消費者中的認知度。

　　“此次能夠獲得市級科學技術進步一等獎,一方面是項目本身的社會關注度和科研‘含金量’使然。另一方面,也是對企業常年加大科研投入的肯定。”同仁堂科技發展集團相關負責人表示。

　　近年來,企業一方面對經典名方、名藥進行二次科研,開展了西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸臨床應用范圍研究,形成系統詳實的科研數據,為臨床用藥提供科學支撐。另一方面持續開展品種工藝優化以及標準提升工作,對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃軟膠囊的工藝優化工作,對阿膠工藝研究進行科研立項;承擔國家課題感冒軟膠囊標準修訂工作,開展舒肝片、醒脾開胃顆粒、羚翹解毒片等品種的質量標準提升工作。

　　企業成功申報了兒童用中藥制劑研究國家課題,以及金藍顆粒、中藥原粉滅菌等7項專利技術,為永盛合阿膠、安神健腦液申請多項發明專利,并獲得國家知識產權局授權。企業擁有的各項專利已達24項。2017年,科技發展集團順利完成了高新技術企業認證工作。

　　針對海外市場的用藥需求申請,同仁堂科技發展集團加大攻關力度,構建野生藥材質量管控體系,在此基礎上生產的愈風寧心片于2019年2月正式獲得荷蘭藥品監督管理局批準,以非處方藥物身份申請歐盟上市成功,成為國有藥企中第一個以藥品身份完成歐盟注冊的OTC類藥品。