5月7日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動召回，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告，部分體外除顫監(jiān)護(hù)儀簡體中文版說明書1.7（E版）可能存缺少產(chǎn)品注冊證信息的問題。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　此次被召回的體外除顫監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)為飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司，注冊證或備案憑證編碼為國械注準(zhǔn)20183080392。本次召回涉及的國家和地區(qū)為中國范圍，召回級別為三級，涉及產(chǎn)品共548臺，涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為Efficia DFM100，識別信息為產(chǎn)品編碼866199。召回原因?yàn)樵摦a(chǎn)品簡體中文版說明書1.7（E版）中缺少產(chǎn)品注冊證信息，這一缺陷不會對病人的安全造成潛在的危險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)。糾正行動包括：飛利浦將會向客戶發(fā)送客戶信告知客戶如何識別此問題，并附帶最新簡體中文說明書1.7.1（F版）供客戶進(jìn)行替換。召回單位飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人為李萍，經(jīng)辦人為米丹鳳。

　　飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司成立于1995年4月11日，注冊地位于深圳市南山區(qū)科技北三路2號，法定代表人為陳鵬。2013年8月22日，深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司更名為飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司。經(jīng)營范圍包括研發(fā)、生產(chǎn)、設(shè)計(jì)醫(yī)用電子監(jiān)護(hù)儀、電子治療儀及其它醫(yī)療儀器；研發(fā)、生產(chǎn)、設(shè)計(jì)電子專用設(shè)備、測試儀器、圖形圖像識別和處理系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)數(shù)字信號處理系統(tǒng)及板卡等。(以上醫(yī)療器械項(xiàng)目按許可證許可的范圍經(jīng)營)飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司具有6處分支機(jī)構(gòu)。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司為PHILIPS PATIENT MONITORING SYSTEMS CHINA HOLDING B.V.全資子公司。

　　荷蘭皇家飛利浦公司（PHILIPS）是一家健康科技公司。1891年成立于荷蘭，主要生產(chǎn)照明、家庭電器、醫(yī)療系統(tǒng)方面的產(chǎn)品。飛利浦公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護(hù)、健康信息化以及消費(fèi)者健康和家庭護(hù)理領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，在全球擁有大約74000名員工，在全球28個國家有生產(chǎn)基地，在150個國家設(shè)有銷售機(jī)構(gòu)，擁有8萬項(xiàng)專利，銷售和服務(wù)遍布世界100多個國家。飛利浦在1920年進(jìn)入了中國市場。1985年設(shè)立第一家合資企業(yè)。累計(jì)投資總額超過34億美元，在中國建立了35家合資及獨(dú)資企業(yè)，在全國設(shè)有60多個辦事處，共有19000多名員工。