如何探索更科學(xué)的藥品報價機(jī)制
去年12月,醫(yī)保談判專家與藥企代表“靈魂砍價”的視頻曾一度引發(fā)熱議,隨著越來越多的藥品進(jìn)入集采后大幅降價,不少患者用上了“救命藥”,看到了生的希望。
今年2月,第七批國家藥品集采工作正式啟動。今年的政府工作報告也指出,我國將持續(xù)提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,要推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,還要加強(qiáng)罕見病用藥保障。多位代表委員接受北京青年報記者采訪,圍繞藥品集采和罕見病用藥問題建言獻(xiàn)策。
全國人大代表葛明華
建議政府進(jìn)一步擴(kuò)大集采品種范圍
全國人大代表、浙江省人民醫(yī)院院長葛明華認(rèn)為,藥品集采讓患者享受了實(shí)實(shí)在在的好處,也能讓醫(yī)院和醫(yī)生將更多的精力用于提升醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平。他認(rèn)為,集采也可倒逼企業(yè)更加專注于提升產(chǎn)品質(zhì)量以應(yīng)對競爭。他建議政府進(jìn)一步擴(kuò)大集采品種范圍,同時積極支持企業(yè)創(chuàng)新,尤其是原創(chuàng)性研究。
作為浙江省人民醫(yī)院院長,葛明華對藥品集采工作有直接接觸,他對此非常贊成。葛明華認(rèn)為,藥品集采后醫(yī)院的一個顯著變化是,醫(yī)院更容易管理醫(yī)療行為和醫(yī)療質(zhì)量,濫用藥品的問題會進(jìn)一步減少,醫(yī)生對治療標(biāo)準(zhǔn)和指南的依從性會更強(qiáng),治療會更規(guī)范,從而進(jìn)一步減輕患者的負(fù)擔(dān)。
目前,納入集采的藥品種類不少是針對基本醫(yī)療需求。葛明華認(rèn)為,任何工作都需要循序漸進(jìn),“集采從常見病入手,可以讓更多人獲益,滿足政策的基本需求”。集采探索一段時間后,“對高價藥集采也開始了,肯定會讓越來越多的老百姓受益,輻射面也更廣”。
有人擔(dān)心,藥品價格下降之后,廠商會不會偷工減料導(dǎo)致藥品質(zhì)量得不到保障?葛明華認(rèn)為,藥品集采后,藥品價格的下降會導(dǎo)致單個或單盒藥品利潤空間變小,但集采可以實(shí)現(xiàn)以量補(bǔ)利。同時,集采不僅關(guān)注價格,同樣關(guān)注質(zhì)量,集采后,企業(yè)面對更激烈的競爭會更專注于提升質(zhì)量。為了保證藥品供應(yīng)有序,他還建議政府與企業(yè)間建立更多的溝通機(jī)制,探索更科學(xué)的報價機(jī)制。葛明華特別建議政府相關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,“藥品是用來救命的,質(zhì)量非常關(guān)鍵,馬虎不得”。
藥品集采下一步如何布局?葛明華建議,今后,藥品企業(yè)需強(qiáng)化創(chuàng)新發(fā)展意識,加大科研資金投入,充分利用病源優(yōu)勢積極開展國內(nèi)甚至國際多中心臨床研究,加快新產(chǎn)品上市應(yīng)用。政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需進(jìn)一步支持民族品牌建設(shè),加強(qiáng)與企業(yè)的良性互動,為更多中國藥企、中國藥品領(lǐng)先國際群策群力。
全國政協(xié)委員馬進(jìn)
建議對常規(guī)藥品集采進(jìn)行抽檢
全國政協(xié)委員、致公黨上海市委專職副主委馬進(jìn)接受北青報記者采訪時表示,藥品集采制度能擠出價格水分,推動醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三方面都向著一個正確的方向去走。馬進(jìn)表示,對藥企而言,通過集采對市場進(jìn)行優(yōu)化,把好的企業(yè)留下來,把一些生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量相對都比較差的企業(yè)淘汰。從醫(yī)保角度來講,藥品降價之后,醫(yī)保戰(zhàn)略性購買的目的也實(shí)現(xiàn)了,患者購買到了更便宜質(zhì)量又好的藥品。因此,集采確實(shí)推動了我國醫(yī)療體制改革,實(shí)現(xiàn)“三業(yè)聯(lián)動”,醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三方面都向著一個正確的方向去走,讓患者花更少的錢獲得更多更好的醫(yī)療服務(wù)。
對于集采后可能出現(xiàn)的問題,馬進(jìn)認(rèn)為,第一,一些企業(yè)可能因生產(chǎn)能力跟不上而斷貨,為了提高產(chǎn)能,藥廠在中標(biāo)后為了保證產(chǎn)量,可能會通過收購、合并其他企業(yè)幫助它生產(chǎn),這就涉及到質(zhì)量監(jiān)管問題,不能出現(xiàn)招標(biāo)前后質(zhì)量不一的情況。“我今年的提案中也提到,要對常規(guī)集采進(jìn)行抽檢,保證藥品質(zhì)量。”
第二,醫(yī)生的診療習(xí)慣可能會發(fā)生變化,這里既有好的變化,也可能出現(xiàn)一些弊端。避免過度醫(yī)療是正向的,但醫(yī)生是不是會選擇沒納入集采的、更貴的替代療法?這就需要進(jìn)一步完善監(jiān)管,不能“按下葫蘆浮起瓢”。
第三,集采要求保證使用量,目前要求按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%至70%估算采購總量。由于疾病的復(fù)雜性,有些病人確實(shí)需要使用非集采藥,這時就應(yīng)該對不同的醫(yī)院有不同的規(guī)定,解決普遍性和特異性之間的矛盾。
最后,藥品集中采購是為了減輕患者用藥負(fù)擔(dān),同時也要保證其健康同樣得到改善,需要進(jìn)行長期跟蹤研究。集采后,這個藥品對患者健康影響究竟怎么樣?這項(xiàng)工作應(yīng)該做起來,才能進(jìn)一步完善政策。
在罕見病用藥方面,馬進(jìn)認(rèn)為,“孤兒藥”難題不能僅靠政府、醫(yī)保解決,需動用社會力量,通過多渠道籌資解決罕見病人用藥貴困境,“可以成立罕見病患者用藥的‘孤兒藥’基金,緩解患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)”。
全國政協(xié)委員方來英
統(tǒng)籌商業(yè)保險等力量破解罕見病藥價貴
“藥品集采對老百姓來說肯定是好事。”在談到藥品集采時,全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英給這項(xiàng)制度“點(diǎn)贊”。他認(rèn)為,除了降低藥價外,藥品集采還能推動藥品企業(yè)往專業(yè)化發(fā)展,驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新,并且有助于提高醫(yī)保支付能力。
從集采藥品的使用環(huán)節(jié)來看,方來英認(rèn)為,這也可以鼓勵醫(yī)生更多地使用這些產(chǎn)品。“集采的藥品很多屬于臨床一線藥物,有助于推動醫(yī)院科學(xué)用藥”。從醫(yī)保基金的角度來看,藥品價格的下降,其實(shí)也提高了醫(yī)保支付能力。方來英舉例道:“比如,原來100元只能支付兩盒,藥價調(diào)整完之后,100元能支付三盒或者四盒。同時,節(jié)約下來的資金也能逐步覆蓋更多藥物。”
藥品價格下降之后,藥品質(zhì)量如何得到有效保證?對于這個問題,方來英表示,藥品監(jiān)管部門的存在就會起到這個作用,如果藥品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的話就不能上市銷售。當(dāng)然,“十個指頭不一樣細(xì)”,即便通過了一致性評價,不同產(chǎn)品之間肯定有質(zhì)量差異,這是必然存在的,“但我們強(qiáng)調(diào)的是,當(dāng)藥物質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時候,這個是可以接受的,質(zhì)量也是有藥品監(jiān)管部門來保障的”。
當(dāng)下,罕見病治療藥物價格普遍較高,有不少聲音呼吁將罕見病治療藥物納入醫(yī)保,這也是目前醫(yī)保和藥品集采可能面臨的一個新問題。方來英表示,盡管有大病醫(yī)療保險,但隨著行業(yè)進(jìn)步,未來幾年,依然不斷會有新的藥品和治療方法出現(xiàn),而這些藥品和治療方法不可能一出現(xiàn)就是便宜的。從總體上看,罕見病對藥物使用量很低,可能在某個地區(qū)無法形成規(guī)模化生產(chǎn)銷售。
如何破題?方來英建議:“光靠國家醫(yī)保可能不太現(xiàn)實(shí),在思考如何讓患者更早地得到這些服務(wù)時,可以發(fā)動社會的力量,考慮把國家醫(yī)保、商業(yè)保險、各種慈善基金、公益組織等進(jìn)行統(tǒng)籌設(shè)計,從不同的角度進(jìn)行補(bǔ)充,使得最新的科研成果能夠最快地造福于普通患者,這需要新的政策設(shè)計,希望能有部門牽頭研究一下。”
全國政協(xié)委員呂紅兵
對于企業(yè)自主研發(fā)新藥給予較長容忍期
“建議細(xì)化和優(yōu)化國家集采政策,給予企業(yè)自主研發(fā)新藥特別是生物醫(yī)藥特殊關(guān)注和待遇。”全國兩會期間,北青報記者采訪了全國政協(xié)委員、中華全國律師協(xié)會副會長呂紅兵。
呂紅兵說,一個階段以來,生物醫(yī)藥相關(guān)上市公司股票價格持續(xù)下行。由于自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)流程很長,投入成本很高,在國際上有“十年十億美元”才能開發(fā)出一個創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥投資具有“九死一生”風(fēng)險的說法。“如果創(chuàng)新藥物一上市就面臨著無法獲得高投資、高風(fēng)險帶來的高回報狀況,必將極大挫傷風(fēng)險投資的熱情和科技創(chuàng)新的激情。如果這些問題在制度層面得不到解決,長此以往,將制約一個國家在該領(lǐng)域的進(jìn)步和發(fā)展。”
他建議,制定更為詳細(xì)的有利于充分保護(hù)、推進(jìn)我國自主創(chuàng)新藥品研究和開發(fā)的集采政策細(xì)則。
“對于符合前沿創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)自主研發(fā)新藥,特別是生物醫(yī)藥,給予較長的容忍期,由企業(yè)自主決定是否進(jìn)入集中采購目錄以及進(jìn)入集中采購目錄的價格折扣空間,以鼓勵更多的市場主體投資創(chuàng)新藥發(fā)展,鼓勵全球科技人才云集于中國創(chuàng)新藥企業(yè)。”
他還建議,“在創(chuàng)新藥物方面對研發(fā)周期長、研發(fā)投入大的藥品前期投入給予充分考慮,在采購定價的時候,從按一定的年限回收投資并獲得一定的收益的角度,來鼓勵和支持創(chuàng)新藥企。”
此外,呂紅兵表示,“未來世界競爭格局中,生命健康領(lǐng)域的競爭不但關(guān)乎生命與健康的民生問題,更關(guān)乎國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步,其中生物醫(yī)藥和生物技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展則是關(guān)鍵。”
干細(xì)胞和基因技術(shù)是生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不可或缺的技術(shù)核心。“隨著人民生活水平的提高,老齡化社會帶來腫瘤高發(fā)、退行性疾病高發(fā),而上述技術(shù)的發(fā)展速度、技術(shù)能力關(guān)乎這些疾病治療成本和醫(yī)藥可及性,并將極大影響我國在國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭能力和競爭優(yōu)勢。”
全國政協(xié)委員于欣偉
建議啟動種植牙耗材全國集采并納入醫(yī)保
長期以來,植牙費(fèi)用高一直令不少牙科患者直呼“肉疼”。全國政協(xié)委員、廣州市政協(xié)副主席、民革廣州市委員會主委于欣偉就特別關(guān)注種植牙的價格問題,建議啟動種植牙耗材全國集采并納入醫(yī)保,促進(jìn)我國口腔產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。
今年初,國務(wù)院常務(wù)會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,特別提出對種植牙耗材在省級層面集采,不過目前省際聯(lián)合集采推進(jìn)緩慢。于欣偉分析,種植牙價格畸高主要是由采購模式造成,即招標(biāo)、流通環(huán)節(jié)推高的,進(jìn)口品牌占比高,流通環(huán)節(jié)多,進(jìn)口種植體出廠價格600至2000元,進(jìn)入醫(yī)院往往翻兩番,形成扭曲的種牙價格體系。集采目的是去掉中間商,并以量換價擠出價格水分。目前由四川省牽頭的省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集采工作,已完成信息申報和醫(yī)院歷史用量上報,要求所有公立醫(yī)院填報歷史采購數(shù)據(jù),但實(shí)際推進(jìn)無法按原計劃進(jìn)行。
此外,在行業(yè)發(fā)展方面,于欣偉發(fā)現(xiàn),植牙耗材已成抑制我國口腔產(chǎn)業(yè)發(fā)展“卡脖子”領(lǐng)域。由于免受醫(yī)保和集采管制,種植牙消費(fèi)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速,形成設(shè)備耗材—信息服務(wù)—醫(yī)療終端的產(chǎn)業(yè)鏈。而過高價格抑制了市場發(fā)育,國產(chǎn)設(shè)備及耗材廠家競爭力弱,口腔產(chǎn)業(yè)鏈難以規(guī)模化發(fā)展。
針對上述問題,于欣偉建議,要啟動種植牙耗材全國集采工作,納入醫(yī)保全國統(tǒng)籌。同時,可推動醫(yī)保全國統(tǒng)籌改革,發(fā)揮口腔醫(yī)療商業(yè)保險作用,全國集采可防止改革擱淺。
“加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,鼓勵口腔科學(xué)與新興產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展也十分重要。”于欣偉表示,要加快攻克牙種植體、口腔正畸器及牙科影像設(shè)備等領(lǐng)域,布局全國牙科新材料、新工藝、新制造等科研工作,促進(jìn)國產(chǎn)種植牙耗材研發(fā)和質(zhì)量提升。在收費(fèi)方面,于欣偉提出,要完善口腔醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),加速口腔終端服務(wù)門診管理的規(guī)范化、品牌化,鼓勵發(fā)展牙科高端服務(wù)業(yè),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),完善口腔產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相應(yīng)法律法規(guī)。
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