記者10日獲悉，中國藥企自主研發的1.1類新藥卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼(“雙艾”方案)一線治療晚期肝癌，具有顯著的臨床獲益和可耐受的安全性：患者的中位總生存期(OS)達到22.1個月，中位無進展生存期(PFS)達到5.6個月；與對照組相比，“雙艾”方案可降低疾病進展或死亡風險高達48.0%。

北京時間9月10日，由南京金陵醫院秦叔逵教授領銜的一項國家I類新藥研究成果在歐洲腫瘤內科學會( ESMO)年會發布。據悉，ESMO年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學術會議之一。經本年度組委會嚴格篩選和評審，秦叔逵教授領銜的這項全球多中心、隨機對照Ⅲ期研究成果從全球近3400份投稿中脫穎而出。

據悉，因肝癌發病隱匿，多數患者首診時已為晚期。在很長一段時間內，晚期肝癌系統治療曾停留在瓶頸期，直至靶免聯合方案的出現。新的聯合療法雖在一定程度上提高了晚期肝細胞癌患者的生存期，但仍有較大提升空間。晚期肝細胞癌患者亟需更有效、更可及的治療方案選擇。

全球多中心研究比較了卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼和索拉非尼在一線治療晚期肝細胞癌中的療效。秦叔逵教授告訴記者表示：“此項研究匯集了全球13個國家和地區的95家研究中心的集體智慧和重要貢獻。”據了解，瑞利珠單抗聯合阿帕替尼組客觀緩解率(ORR)顯著高于對照組，在所有緩解的患者中，最長緩解持續時間發生在卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼組，超過25.9個月。“雙艾”方案可降低死亡風險38%。

ESMO委員會成員、ESMO指南指導委員會成員以及ESMO肝細胞癌管理臨床實踐指南協調員Arndt Vogel教授指出，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼將是一線療法的有效替代方案。

據悉，1.1類新藥卡瑞利珠單抗和阿帕替尼均由恒瑞醫藥自主研發。該企業全球研發總裁張連山博士表示，未來，企業將深入實施科技創新和國際化雙輪驅動戰略，持續加強創新藥臨床研究和應用；穩步推進以“雙艾”方案為代表的自主創新產品積極走向國際，致力于為臨床急需提供更多更優的解決方案。(完)