寧夏仿制藥一致性評價工作成效顯著
發布日期:2024-01-15 來源:科技日報 瀏覽次數:281
核心提示:寧夏科技廳獲悉,寧夏自2016年啟動仿制藥一致性評價工作以來,醫藥產業發展一路高歌猛進。特別是糖尿病防治藥物昊暢羥苯磺酸鈣膠
寧夏科技廳獲悉,寧夏自2016年啟動仿制藥一致性評價工作以來,醫藥產業發展一路高歌猛進。特別是糖尿病防治藥物“昊暢—羥苯磺酸鈣膠囊”,在國內該品種藥品中率先完成一致性評價,產品銷售額在全國市場的占有率排名從第4位升至第1位,占比達35.8%。
“仿制藥一致性評價工作的開展,在保障國產仿制替代原研進口藥品用藥安全和療效的同時,也提高了我國仿制藥品質量及制藥企業整體發展水平,為廣大人民群眾的生命健康保駕護航。”寧夏科技廳社會發展科技處處長張磊介紹,近年來,寧夏加強了政策引導,使制藥企業創新活力乘勢迸發。
該廳牽頭聯合自治區財政廳、藥品監督管理局,廣泛征集制藥企業科技創新需求,修訂相關補助辦法,對通過仿制藥一致性評價并獲得國家藥品監督管理局補充注冊批件或注冊批件的每個藥品,分批給予200萬元補助。同時,科技管理部門深入產業園區及部分藥企,為開展仿制藥一致性評價工作提供“面對面”科技服務。
通過科技項目、平臺、人才等多渠道支持,寧夏制藥企業醫藥研發能力持續增強。截至目前,通過國家質量與療效一致性評價并取得國家藥品監督管理局注冊批件的藥品數量上升至10個,這標志著藥企拿到了進入國家集采藥品名單的“入場券”。
2023年,寧夏申報仿制藥一致性評價項目的企業達到14個,創歷年新高。自治區獲批國家仿制藥一致性評價的制藥企業累計自主投入研發費用超9700萬元。一方面,企業市場競爭力穩中有升;另一方面,群眾用藥負擔大幅降低。其中,“注射用生長抑素”仿制藥中選國家藥品集中采購,國采單支價格12.78元,極大地降低了臨床應用用藥費用。
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