3月22日，小林制藥株式會(huì)社向中國(guó)消費(fèi)者發(fā)起關(guān)于“紅麹膽固醇顆粒”的自主召回，稱在日本制造并銷售的該保健食品收到了一些食用后可能導(dǎo)致腎臟疾病等問(wèn)題的報(bào)告。

　　“針對(duì)此情況，我們對(duì)該產(chǎn)品及其所使用的紅麹原料（自社制造）進(jìn)行了成分分析， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分紅麹原料中可能含有非預(yù)期的成分。部分受影響產(chǎn)品通過(guò)跨境渠道銷往中國(guó)大陸。”小林制藥在召回通知中寫(xiě)道。

　　這些跨境銷往中國(guó)大陸的渠道包括天貓小林制藥海外旗艦店、拼多多官方海外旗艦店、小林制藥海外京東直營(yíng)店。

　　該公司表示，目前尚未確定該成分的具體性質(zhì)，以及與腎臟疾病等問(wèn)題之間的關(guān)聯(lián)性。但出于保護(hù)消費(fèi)者健康的目的，決定自主召回紅麹原料相關(guān)產(chǎn)品。“我們認(rèn)識(shí)到這是一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題，并將繼續(xù)進(jìn)行調(diào)查。”通知稱。

　　除了“紅麹膽固醇顆粒”之外，小林還在日本召回了另外兩款含有相關(guān)成分的產(chǎn)品。22日晚，小林制藥社長(zhǎng)小林章浩舉行記者會(huì)，就該問(wèn)題鞠躬道歉。

　　小林制藥還表示，該公司生產(chǎn)的紅麹原料在小林的產(chǎn)品中使用僅兩成，另外八成提供給其他食品生產(chǎn)企業(yè)，其中包括日本以及中國(guó)臺(tái)灣等地的50多家食品廠商。目前使用小林供應(yīng)的紅麹原料的其他廠商也在進(jìn)行調(diào)查并啟動(dòng)召回。

　　3月24日，日本寶酒造公司發(fā)布消息稱，因該公司生產(chǎn)的一款酒使用了由小制藥公司提供的紅麹原料，決定對(duì)約9.6萬(wàn)瓶該產(chǎn)品進(jìn)行自主回收。但目前尚無(wú)與寶酒造公司該產(chǎn)品相關(guān)的健康損害報(bào)告。

　　紅麹原料是一種紅曲米，它由紅曲霉寄生在白米上生長(zhǎng)而成。我國(guó)將紅曲、紅曲酒用于營(yíng)養(yǎng)保健已經(jīng)有千百年的歷史。根據(jù)廣東省中醫(yī)藥局網(wǎng)站今年2月29日發(fā)表的《天然降脂藥物——紅曲》文章，紅曲作為他汀類降脂藥的始祖，在我國(guó)早已用作傳統(tǒng)中藥使用。據(jù)查證，紅曲的食用記載，最早見(jiàn)于五代陶谷撰寫(xiě)的《清異錄》之“酒骨糟”條：“以紅曲煮肉，緊卷，石鎮(zhèn)，深入酒骨腌透，切如紙薄，乃進(jìn)”。紅曲的藥用記載，最早當(dāng)數(shù)元代吳瑞撰寫(xiě)的《日用本草》一書(shū)：“紅曲釀酒，破血行藥勢(shì)，殺山嵐瘴氣，治打撲傷損”。

　　1979年，日本生物化學(xué)家，遠(yuǎn)藤章教授從紅曲霉中分離出一種命名為“莫納科林K”的活性物質(zhì)，該物質(zhì)與處方中降膽固醇藥物洛伐他汀（Altoprev）的成分相同。

　　1985年，美國(guó)醫(yī)生邁克爾·布朗和約瑟夫·哥斯丁找出了“莫納科林K”抑制膽固醇合成的作用機(jī)理，并因此于1985年獲得諾貝爾獎(jiǎng)。從此，紅曲成為世界關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　另?yè)?jù)妙佑國(guó)際醫(yī)療（Mayo Clinic）網(wǎng)站2022年發(fā)表的一篇文章介紹，對(duì)特定條件下使用紅曲米的研究表明，含有大量莫納可林K的紅曲米可以降低血液中的總膽固醇水平，低密度脂蛋白（LDL或“壞脂蛋白”）膽固醇水平和甘油三酯水平。

　　但該機(jī)構(gòu)提出，雖然這種補(bǔ)充劑通常被認(rèn)為是安全的，但可能與他汀類膽固醇藥物具有相同的潛在副作用。例如，一項(xiàng)較早的研究引起了人們的關(guān)注，即某些紅曲米產(chǎn)品中含有一種稱為橘霉素的污染物，可能會(huì)引起腎衰竭。不過(guò)當(dāng)時(shí)的研究在分析了14種紅曲米膳食補(bǔ)充劑后，并未在其中任何一種補(bǔ)充劑中發(fā)現(xiàn)橘霉素。

　　Mayo Clinic還稱，作為補(bǔ)充劑，產(chǎn)品質(zhì)量和活性成分實(shí)際含量可能會(huì)沒(méi)有保證，有效成分含量較少將無(wú)法對(duì)降低膽固醇水平產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的影響。