字變大了,附電子版,首批附簡化版藥品說明書投放市場
“一粒米能蓋住幾個字”,仿佛是“微雕印刷術”制作出來的藥品說明書一度讓老年患者感到十分不便。對此,2023年底,國家藥監局公布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單(第一批)》,657種藥品被列入其中,要求試點企業根據說明書具體內容及紙張大小,合理化調整字體、行間距等,形成適用于患者閱讀的說明書格式。
人民日報健康客戶端記者也拿到了血塞通分散片最新簡化版的說明書,記者對比簡化版和完整版后發現:不僅字數減少了近一半,字體也從小五號變成了小三號,同時還保留了成分、性狀、功能主治等重要信息。用手機掃描簡化版說明書左上角的二維碼后,便可完整版說明書的全部內容。
人民日報健康客戶端記者對比血塞通分散片的新、舊兩版說明書。
“以前常有老年患者反映血塞通分散片的說明書字號小、看不清。2023年,國家藥監局啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作后,我們第一批報名參加,并完成了產品簡化版紙質藥品說明書和完整版電子藥品說明書的備案工作。”5月9日,湖南一格制藥有限公司總經理黎鳩鳩告訴人民日報健康客戶端記者,截至目前,附有簡化版藥品說明書的部分藥品已供應云南、湖南、四川、江西等8個省份。
根據國家藥監局2023年10月底發布的《關于發布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》,藥品上市許可持有人可以根據實際情況,選擇大字版、電子版和簡化版3種方式進行試點。據中國醫藥報消息,目前3種方式均有持有人選擇。例如,衛材(中國)藥業有限公司的鹽酸多奈哌齊片已經完成紙質藥品說明書(完整版)和電子藥品說明書(完整版)的備案工作并增加語音播報功能。
目前,在全國范圍內,已有270種藥品進行了備案。而湖南范圍內,除血塞通分散片外,據央視新聞報道,在完成備案的35個藥品中,5家企業的7個品種已經上市,預計在5月到6月份期間,9家企業的21個品種都能夠陸續上市。