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加科思:Glecirasib與西妥昔單抗突變結直腸癌注冊性三期臨床試驗獲批

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-05-11  瀏覽次數:230
核心提示:中國網財經5月11日訊 加科思昨日發布公告稱,公司自主研發的KRAS G12C抑制劑Glecirasib(JAB-21822)與表皮生長因子受體(抗EGFR抗
 中國網財經5月11日訊 加科思昨日發布公告稱,公司自主研發的KRAS G12C抑制劑Glecirasib(JAB-21822)與表皮生長因子受體(抗EGFR抗體)抑制劑ERBITUX®(西妥昔單抗)聯合用藥治療KRAS G12C突變結直腸癌在中國獲批注冊性三期臨床試驗。

據了解,此次在中國獲批的注冊性三期臨床試驗,旨在評估Glecirasib聯合西妥昔單抗對比陽性對照治療用于不可切除或轉移性KRAS G12C突變結直腸癌患者的有效性和安全性。2022年10月,加科思與默克達成臨床研究合作伙伴關系,就加科思的KRAS G12C抑制劑Glecirasib與默克的表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑愛必妥®(西妥昔單抗注射液)聯合治療展開臨床研究。基于合作協定,由默克提供中國和歐洲聯合用藥試驗用的西妥昔單抗。

據臨床資料,在Glecirasib與西妥昔單抗聯合用藥的臨床試驗中,客觀緩解率(ORR)為62.8%(27/43),疾病控制率(DCR)為93%(40/43)。從安全性資料來看,單藥和聯合用藥的治療相關性不良事件(TRAEs)主要為1-2級。

公告顯示,西妥昔單抗是全球首個靶向表皮生長因子受體(EGFR)的IgG1單克隆抗體。Glecirasib (JAB-21822)是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑,其胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定,并在中國獲得突破性治療藥物認定。

 
 
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