其中提到1類(lèi)新藥的申報(bào)進(jìn)展，悅康藥業(yè)稱(chēng)，治療急性缺血性腦卒中的“注射用羥基紅花黃色素A”NDA申請(qǐng)已于2023年12月19日獲得CDE受理。“復(fù)方銀杏葉片”、“紫花溫肺止嗽顆粒”已于2024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請(qǐng)，進(jìn)入NDA審評(píng)階段。目前以上三個(gè)產(chǎn)品在CDE審評(píng)階段。

悅康藥業(yè)還表示，公司自主研發(fā)的首款小干擾核酸藥物YKYY015完成候選化合確認(rèn)并推向了臨床前研究，該品種發(fā)明專(zhuān)利已獲得授權(quán)。悅康藥業(yè)稱(chēng)，YKYY015是公司自主開(kāi)發(fā)的一款治療高膽固醇血癥的siRNA 藥物。以前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)基因?yàn)榘袠?biāo)，可從“源頭”(基因水平)直接調(diào)控目標(biāo)基因或蛋白的表達(dá)，從而發(fā)揮藥理作用，實(shí)現(xiàn)治療疾病的目的。使用自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng)和新型siRNA點(diǎn)位修飾技術(shù)，提升藥理活性，延長(zhǎng)藥物作用周期，極大提高患者依從性。該產(chǎn)品有望今年獲得IND批件。