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深企自主研發(fā)!我國有源植入式治療器械在歐洲完成首例臨床入組

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-25  瀏覽次數(shù):168
核心提示:近日,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱核心醫(yī)療)宣布,公司自主研發(fā),具有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Corheart 6左心室輔助系統(tǒng)
 近日,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)宣布,公司自主研發(fā),具有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Corheart® 6左心室輔助系統(tǒng)在歐洲成功完成首例臨床入組,成為在歐洲開展臨床研究的中國首款有源植入治療器械,填補(bǔ)了行業(yè)空白。
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Corheart® 6植入式左心室輔助裝置血泵

 

有源植入治療器械是醫(yī)療器械里等級(jí)最高的產(chǎn)品,以前國內(nèi)患者使用的心臟起搏器等有源植入治療器械全部依賴進(jìn)口。

2024年,核心醫(yī)療Corheart® 6左心室輔助系統(tǒng)歐洲臨床研究聯(lián)合歐洲眾多頂尖醫(yī)學(xué)中心,展開了一項(xiàng)覆蓋歐洲多個(gè)國家多所醫(yī)院的前瞻性、單臂、多中心研究,旨在評(píng)價(jià)Corheart® 6為全球醫(yī)生和患者提供終末期心衰醫(yī)療方案的安全性和有效性。

在此之前,Corheart® 6曾刷新國內(nèi)行業(yè)速度,用159天完成全部臨床入組,在裝置的可靠性、血液相容性、感染風(fēng)險(xiǎn)防控等性能上表現(xiàn)出色。有分析指出,該次臨床手術(shù)的落地,不僅有望終結(jié)我國在有源植入治療器械領(lǐng)域長期依賴進(jìn)口的局面,填補(bǔ)行業(yè)出口空白,還可以為歐洲,以及更廣泛的全球心衰病患帶去先進(jìn)的“中國心”。

 
 
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