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解決兒童用藥難題!今年已有21個兒童用藥獲批

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-06-03  瀏覽次數:160
核心提示:據人民日報健康客戶端5月30日從國家藥監局了解到,今年1-5月,我國已有21個兒童用藥獲批上市,涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常
 據人民日報健康客戶端5月30日從國家藥監局了解到,今年1-5月,我國已有21個兒童用藥獲批上市,涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發病常見病、兒童危急重癥等領域。其中,以兒童用藥理由納入優先審評審批程序得以加快上市的品種7個,罕見病用藥7個。也在同一天,國家衛健委最新公示了《第五批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》,共23個品種,目前五批清單共有152個品種。
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5月30日,國家衛健委公示第五批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單。

人民日報健康客戶端梳理發現,今年獲批上市的兒童用藥中,有多款備受關注的新藥。比如在兒童多發病常見病領域,由祐兒醫藥和Tris Pharma公司聯合遞交的5.1類新藥鹽酸哌甲酯口服緩釋干混懸劑于1月獲批上市,該藥適用于治療注意缺陷多動障礙。

在兒童罕見病及危急重癥領域,諾貝仁醫藥申報的5.1類新藥醋酸鋅片2月19日獲批上市,用于治療罕見的遺傳性疾病肝豆狀核變性(威爾遜病);華北制藥自主研發的1類新藥奧木替韋單抗注射液于5月16日獲批,用于2歲及以上狂犬病暴露患兒的治療。

國家藥監局公布數據顯示,2019年至今,共有271個兒童用藥獲批上市。

“近年來,隨著國家對兒童用藥問題的重視程度與日俱增,不僅兒童專用藥品種增加了,糖漿、口服溶液、噴霧劑等兒童適宜劑型也在持續豐富。”中國醫師協會兒科分會小兒血液腫瘤專委會副主任委員、廣東深圳市兒童醫院兒研所常委副所長馬廉表示,以往兒童用藥品種短缺、適宜劑型少、規格少等問題,得到進一步緩解。

 
 
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