微創 安全 高效 膽道引流新技術開啟基層行
王小明主任
王小明團隊首選了常規內鏡下胰膽造影術(ERCP)進行膽道引流。然而,癌細胞侵襲導致膽道生理結構改變,在行ERCP手術時無法進入膽道而宣告失敗。無奈之下,團隊只能嘗試Hot AXIOS超聲下消化道電切支架(下稱“AXIOS支架”),得益于在其他疾病中應用的經驗,雖然第一次將之應用于腸道引流,仍在10分鐘即成功為患者暢通膽道,黃疸得以緩解。
“患者4月份就診,現在正在接受腫瘤綜合治療,隨診時情況良好。”王小明在接受《醫師報》記者采訪時感慨,多虧醫院在一年前即引進了AXIOS支架系統,在ERCP手術失敗后及時補位,為患者成功實施“減黃手術”,爭取了寶貴的后序治療機會,1個月、2個月、3個月……在一次一次的生命接力中突破了患者的生命極限,而這正是醫生不斷學習新技術、突破自我的源動力。
胰腺癌晚期膽道引流有了新選擇
在成功實施第一例手術后,王小明團隊對用AXIOS支架系統行EUS-BD手術為膽道引流的信心大增。4月底,一位87歲的男性壺腹部癌患者來就診,團隊首選該技術為患者開展了“減黃手術”。
患者病變位于十二指腸乳頭,同時伴有心梗、慢性阻塞性肺疾病,由肝膽外科轉入消化科進行“減黃手術”。傳統的ERCP手術需要30分鐘到1個小時,對于有基礎病的老年患者而言,手術時間過長代表著麻醉風險翻倍,恐怕過不了手術關與麻醉關。因此,王小明團隊為大膽地為患者首選了AXIOS支架系統進行EUS-BD手術。值得一提的是,第二例手術僅進行了4分鐘即為患者成功引流,手術時間大大縮短。
“手術如此高效,得益于AXIOS支架系統的集合配置。”王小明指出。
“傳統進行EUS-BD時,穿刺→膽道造影→導絲進入膽道→順著導絲做竇道擴張→金屬支架置入,需要5個步驟方能完成治療。”王小明介紹,AXIOS支架系統是將穿刺針、導絲、切開刀、球囊和支架集合成一體式輸送系統,減少器械交互次數,一站到底,大大縮短了手術時間,降低了手術難度,且在保證AXIOS支架合理放置的狀況下,可以不必擔心膽瘺和出血風險,高效且安全。
對于惡性膽管下端梗阻應首選ERCP還是EUS-BD?目前臨床上仍有爭議,對此王小明卻有自己的見解。
“打比方,從A城市到B城市,到底是騎馬、坐汽車還是坐飛機?要根據時代背景、技術發展以及個人的經濟條件等有不同的選擇。”他解釋,在汽車與飛機發明之前,騎馬是唯一的最快選擇,但當汽車與飛機發明之后,早期因安全性低很多人死于車禍或墜機,人們會在兩者之前進行權衡,但當汽車與飛機的安全性大大提升后,在費用降到可接受程度、使用的可及性更為普遍后,就會有越來越多的人選擇后兩者。
“醫療器械的使用也同樣遵循這一規律,一個新興術式的興起需要大量循證證據的支撐。”王小明強調,目前臨床推薦在ERCP失敗之后采用EUS-BD,近幾年多個大型隨機對照研究結果證實,針對惡性膽道狹窄EUS-BD的效果不劣于首選ERCP。鑒于此,在臨床診療中不必拘泥于誰先誰后,選擇最適合患者的術式才能真正造福于患者。
簡便易操作 AXIOS加持的EUS-BD術式亮相基層
此次成功實施的AXIOS支架系統膽道引流術,并不是王小明團隊開創的西南地區首個“第一臺”。此前,團隊還在西南地區應用AXIOS支架開展了第一臺十二指腸惡性梗阻進行超聲內鏡引導下的胃腸吻合術、第一臺膽囊引流術等,都獲得了良好的效果,應用范圍非常廣泛。
“目前沒有其他可替代的產品。”王小明表示,團隊在此前一年多已經對系統的使用及操作流程已了然于心,使用中也總結了自己的經驗。
首先,對于電刀回路、電切功率、模式選擇,需要做充分的術前準備。第二,術中要選擇十二指腸球部合適的穿刺點位,避免十二指腸球部管壁的雙層穿刺,還要確保鏡身的穩定性以避免損傷胃十二指腸動脈(GDA)。第三,要嚴格遵守支架釋放的原則。第四,當支架放置不當時要有后備方案,如要保留導絲再次植入自膨脹式支架,或做超聲內鏡下肝胃吻合術(EUS-HGS),或做好進行經皮肝膽管穿刺置管引流術(PTCD)以及外科手術的準備,做到有備無患。
在手術器械的選擇方面,金屬支架與塑料支架的優劣仍是目前學術界熱議的話題。研究顯示,在超聲引導的EUS-BD手術中,金屬支架相比塑料支架通暢的時間會更長。
“置入過程中釋放器的直徑、硬度、順應性非常重要,使用金屬支架可以讓手術更快更穩妥,保證手術成功率,同時,金屬支架的自膨脹式功能在預防術后膽瘺和出血上更具優勢。”王小明介紹,團隊在早期的EUS-BD手術中也應用過塑料支架,部分患者出現了膽瘺、出血、支架移位等并發癥,所以團隊目前更加青睞于金屬支架。
王小明強調,作為跨壁重建通道手術,EUS-BD目前的首要任務是進行支架材料改進,需要最細的外鞘提升插入性,同時支架需要更穩妥的固定;為防消化液腐蝕,需要加強支架表面膜的穩定性,以阻止肉芽組織長到膜內和支架內,以保證支架內空腔的通暢性;當然,如果可以發明具有抗反流功能的支架,將使手術更加完美。
學習曲線短易上手新術式開啟基層行
2013年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準AXIOS支架系統用于治療形成于胰腺及胃或小腸旁邊的假性囊腫后,這一新興術式即引起了王小明的關注。王小明介紹,2015年以后,該支架在美國已經規模化使用,2021年進入中國。
“最開始的學習來源于國際上發表的相關文獻,包括病例、回顧性研究等,支架進入中國后,盛京醫院的孫思予教授、鼓樓醫院的王雷教授、長海醫院的金震東教授等相繼開展了手術,我們創造條件多次去這些醫院觀摩學習。”王小明介紹,很多SCI文章有手術視頻,他帶領團隊在線上不斷地學習,經過大量的學習后,還通過了波科設置的AXIOS支架系統的線上考核。
近年,一項回顧性研究結果顯示,相較于傳統ERCP技術和PTCD技術,AXIOS支架系統在手術成功率、短期或長期并發癥方面、手術時間方面均具有獨特的優勢。不斷的循證研究讓王小明對AXIOS支架系統的臨床價值越來越有信心,最終在2023年醫院引入了AXIOS支架系統,并開始應用于臨床。
成為西南地區首批引入AXIOS支架系統的醫院,并不是偶然,這得益于王小明長期不變的創新精神與醫學路上無止境的前沿追求。他是新技術的弄潮兒,時刻緊盯國際最前沿的醫療技術創新。
2005年,王小明到四川大學華西醫院跟隨胡兵教授學習ERCP技術,后將之應用于臨床。然而多年的臨床實踐,王小明發現傳統的ERCP技術無法完全滿足臨床需求。2012年,王小明又到海軍軍醫大學附屬長海醫院學習超聲內鏡,有幸由金震東教授手把手帶他超聲內鏡入門。從診斷到細針穿刺抽吸(FNA),然后到胰腺假性囊腫,包括包裹性壞死的AXIOS支架置入,多年的臨床實踐,使王小明積累了豐富的經驗。“多年來,我將ERCP和EUS有機結合在一起,為此后開展AXIOS支架系統新技術奠定了基礎。”王小明表示。
“新技術得以順利開展,團隊協作尤其重要。”王小明介紹,我們團隊包括了麻醉科、重癥醫學科、肝膽外科、胃腸外科以及消化內鏡護理團隊,各學科相互配與支持,保證每一臺手術的順利開展。優秀的護理團隊為手術開展保駕護航,他們令行禁止,將操作流程制度化并制成卡片作為手術指引,且根據臨床中遇到的實際問題不斷優化更新。
“新技術學習曲線短,操作易上手,地區三甲來復刻這種模式并不難。”王小明建議,首先要努力練好基本功,不斷提升ERCP和EUS的手術操作能力,其次,要具備突破和創新意識,接納新知識、新器械,成功就在突破、創新以及對手術細節的把握中。
“微創、安全、高效,AXIOS支架為那些無法進行外科手術的終末期消化道腫瘤患者帶來了新選擇。”王小明強調,AXIOS支架保證了消化道通暢,為患者創造了包括放療化療、靶向治療和免疫治療等綜合治療的條件,有些幸運的患者在經過綜合治療后,使腫瘤降期,重獲根治性外科切除治療的機會,可提高生存率,為患者重獲新生點燃希望。
此次新技術在地區三甲醫院的應用,為該技術下沉打開了一扇窗,起到了引領示范作用。當更多的地區醫院加入到這一行列中,將為終末期消化道腫瘤患者的治療點亮更多盞燈,螢螢燭火匯集在一起,就會為全國各地的患者點亮生的希望,更會為“健康中國”建設添一把火。讓我們共同期待AXIOS支架開啟基層行。