01 DILI 在住院患者中高發，臨床需重視

根據最新的《中國藥物性肝損傷診治指南（2023 年版）》[1]，其中指出 DILI 的發生率主要分為普通人群的發生率以及住院患者中的發生率。

普通人群的發生率比較難確認，韓國基于普通人群的研究結果顯示 DILI 的年發生率約 12/10 萬。指南中估算我國的年發生率至少為 23.8/10 萬，高于韓國，并且呈逐年上升的趨勢。而住院患者中 DILI 的發生率約 1%-6%，明顯高于普通人群 [1]。

因 DILI 是許多不明原因肝損傷的重要病因，臨床許多黃疸的患者中，DILI 約占 2%-10%；而急性肝損傷患者中占 20%，而且 DILI 正成為急性肝衰竭的主要病因。因此，臨床需要特別重視 DILI 的診治 [1]。

02 DILI 的臨床表現及主要檢驗指標

DILI 的臨床表現沒有什么特異性，跟很多其他種類的急慢性肝病類似。輕者可無任何癥狀，重者可出現黃疸、乏力、食欲減退以及上腹部不適等癥狀。面對懷疑 DILI 的病人，需要完善肝臟生化等相關指標，如 ALT、AST、ALP、GGT 以及 TBil 等。

《中國藥物性肝損傷診治指南（2023 年版）》[1] 明確指出診斷急性 DILI 時生化閾值需達到以下標準之一：

（1）丙氨酸轉氨酶（ALT）≥5×ULN；

（2）堿性磷酸酶（ALP）≥2×ULN；

（3）ALT≥3×ULN 同時總膽紅素（TBil）≥2×ULN。

03 DILI 診斷原則及鑒別診斷

由于 DILI 的臨床癥狀不典型，且缺乏特異性的診斷生物標志物。因此，DILI 的診斷目前仍然是基于詳細病史收集、臨床癥狀和體征、血清生物化學、影像學和組織學等排他性策略。因此，臨床要注重收集藥物暴露史，判斷其與肝生化改變的相關性。

臨床需懷疑藥物性肝損傷可能的情況：（1）用藥后出現 ALT、AST、ALP、TBil 顯著升高；（2）基線肝酶異常者，用藥后出現肝酶較可獲得的基線平均水平升高超過 1 倍而無法用基礎肝病解釋者；（3）用藥后出現明顯非特異性肝病相關癥狀者；（4）不明原因肝損傷或肝病，尤其是已排除了其他常見病因者。

對于疑似 DILI 的患者，可以根據肝損傷的臨床類型優先排查表現相同的其他常見肝病。必要時，可考慮肝活檢。DILI 的診斷和鑒別診斷流程圖見下：

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04 DILI 治療及藥物

DILI 的治療最重要的就是及時停用可疑肝損傷藥物，盡量避免再次使用可疑或同類藥物。除此之外，還可以結合目前循證醫學證據，合理選擇治療藥物。

DILI 治療常用的藥物包括：水飛薊素（賓）類、N-乙酰半胱氨酸、異甘草酸鎂、糖皮質激素等等。但每種藥物都有其獨特的作用效果，一些比較特殊的 DILI 有針對性的藥物治療。例如：鵝膏毒素引起的 DILI 可以使用水飛薊素（賓）類 [2]，對乙酰氨基酚引起的固有型 DILI 可以使用 N-乙酰半胱氨酸等等。

總結

藥物性肝損傷（DILI）是臨床常見的肝損傷之一，但因其無特異性癥狀和實驗室指標提示，因此臨床醫生需要根據患者的病史、臨床癥狀、生化指標等綜合診斷。并根據病情和藥物適應證等情況選擇合適的保肝藥物，例如水飛薊素（賓）類、N-乙酰半胱氨酸、異甘草酸鎂等都是臨床常用的藥物。