藥品安全 良法護航 京津冀三地啟動“藥品安全宣傳周”
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醫藥健康產業是助推北京創新發展的“雙發動機”之一,2020年以來,北京全市累計13個創新藥獲批上市、70個三類創新醫療器械產品獲批上市,其中今年14個藥品被納入國家藥監局優先審評與突破性治療品種,7個三類創新醫療器械、4個二類創新醫療器械、11個人工智能產品獲批上市,創新產品數量、研發活力均居全國前列。預計到2026年,全市醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元,新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個。
產業蓬勃發展的背后,得益于以法律法規體系的堅實護航。體系以《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》為核心框架,以一系列配套規章、規范性文件、標準、技術指導原則為支撐,不僅為醫藥產品的研發、生產、流通和使用等各環節提出嚴格的監管標準和要求;更為醫藥產業創新發展提供有力的法規政策支撐,進一步提升審評審批效率,推動藥品監管政策法規、標準、指導原則等與國際規則和實踐加速接軌,積極爭取創新藥械全球同步研發、同步申報、同步審批,同步上市,保障人民群眾用藥安全有效可及。
2024年京津冀藥品安全宣傳周啟動現場,北京市藥監局第一分局、第五分局、化妝品審評中心,以及豐臺區市場局、平谷區市場局五個單位表演了藥監執法人員自編自導的法治文藝節目,通過歌舞、朗誦、情景劇等文藝形式,生動展示藥品、醫療器械和化妝品等法律法規知識,京津冀協同監管等內容。北京市藥監局局長曹巍表示,“三地藥品監管部門將在更大范圍實現協同,監管部門要做法律的堅定捍衛者,企業要做法律的自覺遵守者,還要發動全社會共同參與做法律的忠實崇尚者。”
據悉,在宣傳周期間,以尊法學法守法用為重點,京津冀三地藥品監管部門將聯合組織線上知識競賽等活動,北京將承辦國家藥監局醫療器械臨床試驗機構研討會、國家藥監局評價中心“攜手共建藥品安全防線”主題宣傳活動等,主辦三場開放日活動,向社會公眾、企業人員廣泛宣傳法律知識,普及藥品安全常識。其中,將搭建校企合作橋梁,邀請北京市屬高校師生走進北京市創新企業;將邀請公眾代表參觀放射性藥品企業“原子高科博物館”,深入了解放射性藥品發展應用;將邀請公眾代表走進市藥檢院,參觀新升級的科普展廳、標本館和化妝品實驗室。此外,中關村東升國際科學園、中關村醫療器械園、亦莊生物醫藥園和大興中關村醫療器械園都會開展形式多樣的“政策進園區”惠企政策宣講會;全市部分公交站臺候車亭、機場屏幕、地鐵站點將設置公益宣傳海報。全市各區市場監管部門將結合區域特點,發揮藥師、藥學專家及相關專業團體的作用,對兒童、老年人等特殊群體開展分眾化、差異化安全用藥科普活動,傳遞安全用藥用械用妝理念和知識。
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