半月談?dòng)浾?白瑜

測(cè)血糖、測(cè)新冠甚至自助檢測(cè)HIV病毒……通過(guò)診斷試劑、醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行的自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)，被認(rèn)為是“撬動(dòng)萬(wàn)億藍(lán)海的大健康市場(chǎng)”。在肯定自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)為用戶帶來(lái)了極大便利的同時(shí)，須加強(qiáng)規(guī)范和監(jiān)管，謹(jǐn)防出現(xiàn)誤診、漏診、不當(dāng)用藥等風(fēng)險(xiǎn)。

自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)在疾病預(yù)防、診斷、慢性病管理以及康復(fù)輔助等方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。例如，智能手環(huán)通過(guò)內(nèi)置的傳感器可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用戶的心率、血壓、血氧飽和度、睡眠質(zhì)量等多項(xiàng)健康指標(biāo)，為用戶提供全方位的健康數(shù)據(jù)。目前，自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)還涵蓋了多種健康檢查項(xiàng)目，包括膽固醇、肺活量等基礎(chǔ)體征檢測(cè)、生殖健康檢測(cè)、自助新冠病毒核酸檢測(cè)、艾滋病尿液自檢試劑等。

多重因素催動(dòng)自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，其中，互聯(lián)網(wǎng)和智能技術(shù)的快速發(fā)展為自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)提供了技術(shù)支持。例如，智能自助視力檢測(cè)儀和全自動(dòng)采血機(jī)器人等設(shè)備無(wú)需專業(yè)人員協(xié)助，能夠全程自助完成檢測(cè)，大大提高了檢測(cè)的效率和便捷性。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)平臺(tái)的普及，使患者可以通過(guò)手機(jī)或電腦自主申請(qǐng)和管理醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)一步提升了服務(wù)的便捷性和可及性。

居民健康管理自主性增強(qiáng)是另一大助推因素。自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)設(shè)備操作簡(jiǎn)單、無(wú)需專業(yè)知識(shí)，這讓個(gè)人健康管理變得更加自主和主動(dòng)。家用血糖儀、血壓計(jì)以及基因檢測(cè)套裝等設(shè)備只需幾分鐘就能得到結(jié)果。另外，一些自助檢測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)了隱私保護(hù)功能，避免了傳統(tǒng)醫(yī)院檢測(cè)中的尷尬和隱私暴露問(wèn)題。

“DIY”下的隱憂

由于缺乏專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)，患者可能無(wú)法準(zhǔn)確選擇所需的檢測(cè)項(xiàng)目，導(dǎo)致不必要的檢查或關(guān)鍵項(xiàng)目的遺漏，這可能會(huì)延誤疾病的診斷和治療。此外，患者自行解讀檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)影響醫(yī)療的診斷準(zhǔn)確度。

深圳居民張華麗（化名）今年3月出現(xiàn)過(guò)一次發(fā)熱癥狀，為圖省事下單了居家快檢服務(wù)。發(fā)熱當(dāng)天早上9點(diǎn)采樣，11點(diǎn)出報(bào)告，結(jié)果顯示只檢測(cè)出肺炎鏈球菌，自行用藥后仍高燒不退，于是便前往醫(yī)院就醫(yī)。但醫(yī)院并不認(rèn)可自助檢測(cè)報(bào)告。“醫(yī)生說(shuō)肺炎鏈球菌是人體呼吸道常見(jiàn)的定植菌，身體狀態(tài)沒(méi)有異常時(shí)也可能被檢測(cè)到。”稍后張女士被要求再次檢查，檢查結(jié)果為甲流抗體弱陽(yáng)性，趕在發(fā)熱后48小時(shí)內(nèi)服用了奧司他韋，“沒(méi)過(guò)多久就退燒了”。

采樣不規(guī)范容易導(dǎo)致自助居家檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢測(cè)采用指套式光電傳感器，使用波長(zhǎng)660nm的紅光和940nm的近紅外光作為射入光源，測(cè)定通過(guò)組織床的光傳導(dǎo)強(qiáng)度，來(lái)計(jì)算血紅蛋白濃度及血氧飽和度。而日常生活中常見(jiàn)的電子手環(huán)手表則通常采取光電容積脈搏波描記法監(jiān)測(cè)心率和血氧，光電傳感器的位置以及與皮膚的緊貼程度會(huì)隨著人體的活動(dòng)產(chǎn)生變化，或?qū)е旅}率測(cè)量變得不夠準(zhǔn)確。

提升自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)的安全性和有效性

政府和相關(guān)部門(mén)應(yīng)明確監(jiān)管框架，制定具體的政策和法規(guī)，明確自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)的運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。一是強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，防范精準(zhǔn)度不達(dá)標(biāo)的設(shè)備以自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)設(shè)備的名義進(jìn)入市場(chǎng)；二是建立事前規(guī)范引導(dǎo)與事后處罰相結(jié)合的制度；三是關(guān)注可能存在的監(jiān)管交叉和空白地帶。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量控制，建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，避免因檢測(cè)誤差導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。確保在自助檢測(cè)過(guò)程中收集的個(gè)人健康數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露或?yàn)E用。

同時(shí)，推動(dòng)自助醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方向發(fā)展，加強(qiáng)行業(yè)自律與合作機(jī)制建設(shè)，促進(jìn)企業(yè)間的良性競(jìng)爭(zhēng)與合作。