世衛(wèi)組織批準(zhǔn)首款猴痘體外診斷試劑
發(fā)布日期:2024-10-12 瀏覽次數(shù):56
核心提示:世界衛(wèi)生組織3日發(fā)布聲明說,已批準(zhǔn)美國雅培制藥有限公司所產(chǎn)猴痘檢測試劑的緊急使用授權(quán)申請。這是首個獲世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的猴痘體
世界衛(wèi)生組織3日發(fā)布聲明說,已批準(zhǔn)美國雅培制藥有限公司所產(chǎn)猴痘檢測試劑的緊急使用授權(quán)申請。這是首個獲世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的猴痘體外診斷試劑。
聲明說,獲批產(chǎn)品Alinity m MPXV試劑是一種實時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測試劑,由經(jīng)過培訓(xùn)的臨床檢測人員對患者進(jìn)行皮膚創(chuàng)口拭子取樣,利用PCR技術(shù)檢測樣本中的猴痘病毒DNA。
世衛(wèi)組織說,批準(zhǔn)檢測試劑有助于發(fā)生猴痘疫情的國家盡早、準(zhǔn)確地診斷病例,使感染者及時獲得治療和看護(hù),從而控制疫情擴散。
2024年以來,非洲地區(qū)已報告逾3萬例疑似病例。在報告病例最多的剛果(金),今年只有37%疑似病例接受檢測。
今年8月,世衛(wèi)組織宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。這是自2022年7月以來世衛(wèi)組織第二次就猴痘疫情發(fā)布《國際衛(wèi)生條例》規(guī)定的最高級別警告。
世衛(wèi)組織呼吁各藥企提供可用的檢測產(chǎn)品以供評估審查。除了已獲批試劑,世衛(wèi)組織目前還收到另外3種檢測試劑的緊急使用授權(quán)申請。
猴痘是一種病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結(jié)腫大,之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹。多數(shù)感染者會在幾周內(nèi)康復(fù),但也有感染者病情嚴(yán)重甚至死亡。
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