這些批次中藥飲片被通報為不符合規定藥品
發布日期:2024-11-04 瀏覽次數:36
核心提示:10月31日,國家藥監局通報了19批次不符合規定的藥品,其中包括了三種中藥飲片:紅花、合歡花、山豆根;四種中成藥:銀翹解毒丸、
10月31日,國家藥監局通報了19批次不符合規定的藥品,其中包括了三種中藥飲片:紅花、合歡花、山豆根;四種中成藥:銀翹解毒丸、逍遙丸(濃縮丸)、一清顆粒、棗仁安神顆粒;四種西藥:奧硝唑注射液、甘露聚糖肽口服溶液、咪喹莫特乳膏、注射用頭孢地嗪鈉。
其中,不符合規定的紅花是標示為安徽亳泰中藥科技有限公司、上海匯濟藥業蕪湖有限公司生產的2批次紅花,不符合規定項目為性狀。根據國家藥監局發布的信息,中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。此外,標示為安徽德昌藥業股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司生產的4批次紅花也不符合規定,不符合規定項目為含量測定。含量測定是指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。
不符合規定的合歡花是標示為洛陽禎楊家藥業有限公司生產的1批次合歡花不符合規定,不符合規定項目為雜質、含量測定。雜質檢查是反映中藥飲片中摻入或混入雜質的情況。標示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產的1批次合歡花也不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
不符合的山豆根是標示為天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產的1批次山豆根不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
不符合規定的四種中成藥藥品具體信息為:標示為上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司生產的1批次逍遙丸(濃縮丸),標示為陜西漢王藥業股份有限公司生產的2批次銀翹解毒丸,標示為天地恒一制藥股份有限公司生產的1批次一清顆粒,標示為西安萬隆制藥股份有限公司生產的1批次棗仁安神顆粒。
不符合規定的四種西藥藥品具體信息為:山西國潤制藥有限公司生產的2批次奧硝唑注射液,河南全宇制藥股份有限公司生產的1批次甘露聚糖肽口服溶液,標示為天方藥業有限公司生產的1批次咪喹莫特乳膏,標示為汕頭金石粉針劑有限公司生產的1批次注射用頭孢地嗪鈉。
注:19批次不符合藥品名單如下:
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