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　　輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經理王玉 受訪者供圖

　　從進博展臺到中國大市場

　　今年是輝瑞連續(xù)第六年參加進博會，王玉口中的“甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊”與進博會有著不解之緣。去年進博會前夕，這款藥物落地海南博鰲樂城先行區(qū)，時隔一年，又在進博會前夕成為新晉“進博寶寶”。

　　“除了甲苯磺酸他拉唑帕利，輝瑞腫瘤今年也繼續(xù)帶來了我們最具代表性的‘進博寶寶’洛拉替尼。”王玉介紹，全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼是輝瑞2019年首次參展時帶來的一款肺癌靶向治療創(chuàng)新藥，在展出之后，就獲得了很多業(yè)內人士的關注。得益于進博的“溢出效應”，洛拉替尼于2020年在博鰲樂城落地，2022年正式在中國獲批，從進博展臺走向中國大市場，為更多晚期非小細胞肺癌患者贏得了生機和希望。

　　王玉稱，今年5月，輝瑞在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會期間公布了洛拉替尼的5年隨訪數據，“我們看到有超過60%的患者60個月后還沒有發(fā)生疾病進展，打破了轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)單藥治療的中位無進展生存期(PFS)記錄，為轉移性非小細胞肺癌靶向治療的患者獲益樹立了新標桿。”

　　今年進博會，輝瑞也帶來了一款在研的ER+/HER2-轉移性乳腺癌內分泌治療藥物，該產品已于2024年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局快速審批資格，有望為乳腺癌患者帶來更多治療希望。

　　在創(chuàng)新產品之外，輝瑞腫瘤也將圍繞腫瘤診療生態(tài)圈開展一系列合作。

　　“今年的合作更加聚焦患者視角與患者需求，與學協(xié)會、患者組織、臨床專家們共同探索如何更好幫助患者得到規(guī)范的診療和長期的疾病管理。很多臨床治療指南其實是給醫(yī)生參考的，但當腫瘤進入慢病化之后，患者的管理也非常重要，它需要標準化的指導，這對于患者的長期預后、生活質量都有好處。我們也會繼續(xù)推動單病種質控方面的一些合作，通過提升腫瘤標準化、規(guī)范化診療水平，讓患者不管身處何地，都能得到同質化的診療。”王玉介紹。

　　聚焦重點癌種

　　作為一家以研發(fā)為基礎的跨國生物制藥公司，輝瑞進入中國35年來，已陸續(xù)引進旗下16款抗腫瘤產品，覆蓋肺癌、乳腺癌、泌尿系統(tǒng)、消化道腫瘤和血液腫瘤等領域。

　　2023年年底，在完成對抗體偶聯(lián)藥物(ADC))龍頭企業(yè)Seagen的收購后，輝瑞宣布成立新的腫瘤事業(yè)部，重新調整組織架構。今年1月，輝瑞中國腫瘤事業(yè)部總經理的新任命也正式生效，由王玉全面負責腫瘤業(yè)務的戰(zhàn)略規(guī)劃和整體運營。

　　王玉稱，對Seagen的收購為輝瑞腫瘤事業(yè)部的未來發(fā)展注入了強大的動能。未來，輝瑞腫瘤事業(yè)部將專注于小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術平臺，并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥、血液腫瘤等主要癌種。

　　談及在中國市場的規(guī)劃，她表示，輝瑞計劃在全產品線關鍵III期及注冊申報實現(xiàn)“China-All-In”(即對中國全情投入)，縮短創(chuàng)新藥物在中國上市的窗口期，希望到2030年，在中國上市超過15個腫瘤領域的新產品和適應癥，進一步填補中國高發(fā)、多發(fā)瘤種的臨床治療空白。

　　“在產品遞交、注冊、臨床等方面，我們是把中國是放在所有產品管線設計當中的。從藥物遞交的角度來講，我們爭取實現(xiàn)中國和全球同步遞交、同期獲批，這是我們的目標和方向。”王玉稱。

　　同時，王玉提到，輝瑞腫瘤事業(yè)部在中國市場將聚焦在四個方面：一是聚焦主要癌種；二是聚焦創(chuàng)新；三是聚焦腫瘤診療公平性的提升；四是聚焦患者支持。

　　至于如何提升腫瘤診療公平性，王玉介紹，輝瑞將通過積極參加中國的國家醫(yī)保談判，以及探索多層次醫(yī)療保障，進一步提升創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性。“輝瑞也在積極推動腫瘤診療的規(guī)范化與均質化水平，支持和配合中國的國家衛(wèi)健委以及國家癌癥中心開展單病種質控項目，通過指南以及規(guī)范化診療的推動，去提升同類最佳(best in class)和同類第一(first in class)的創(chuàng)新藥物在臨床的合理使用。”

　　在患者支持方面，王玉表示，腫瘤的診療已經逐漸走向慢病化，患者也需要在更長的時間和更多元的場景下進行自我管理。“我們希望借助數字化技術為患者提供一站式的服務，來保證患者能夠有一個長期的高質量的生存。”