打破藥物“天花板效應”!我國原創肺動脈高壓治療技術世界都在學
10月下旬,陳紹良受邀出席美國梅奧診所舉辦的心血管專題會議,并開展了由他創新研發的經皮肺動脈去神經術(PADN)的首次美國培訓。這是梅奧診所首次邀請來自亞洲的心血管病專家進行持續一個小時的專題報告。
陳紹良教授在梅奧診所。醫院供圖
除了梅奧診所,此次美國之行,陳紹良還前往華盛頓大學醫學中心、華盛頓市立中心醫院、杜克大學醫學中心等全球知名的心臟醫學中心,介紹來自中國治療肺動脈高壓的創新技術。
美國知名醫療機構為何要學習中國的這項心血管技術?
“以往肺動脈高壓除了藥物治療沒有其他療法,藥物治療的弊端也十分明顯。一是多種靶向藥聯用容易導致副作用疊加,患者會出現顏面潮紅、心慌、下肢浮腫等癥狀;二是患者服藥3~6個月后,會出現‘天花板效應’,藥效不再提升,甚至下降,影響患者的用藥信心和治療效果。”陳紹良介紹,PADN技術可以在術后即刻把肺部壓力降下來,還能減少患者服用藥物的種類、劑量,不僅節省了使用靶向藥昂貴的醫療費用,也提高了患者的生活質量。
有兩位年輕患者,令陳紹良至今都印象深刻。這是兩位今年剛邁入大學校園的十七八歲的女孩,由于單純口服靶向藥控制不了病情,還需皮下注射給藥。而常年皮下注射,注射部位很容易感染、化膿。兩位患者的訴求非常簡單——希望術后可以不用再皮下注射藥物,重新穿回漂亮的裙子。“這兩個女孩做完手術,病情改善效果非常理想,運動耐力提高了,皮下注射藥物也取消了,現在她們只需要單純口服靶向藥,這讓我們非常有成就感。”陳紹良說。
2022年,PADN技術被納入歐洲心臟病學會和歐洲呼吸學會聯合發布的《2022肺動脈高壓診斷和治療指南》。2023年12月,PADN系列產品(肺動脈射頻消融導管和肺動脈射頻消融儀)獲國家藥品監督管理局批準上市,系首個中國原創肺動脈高壓醫療器械;2024年初,獲美國食品藥品監督管理局人道主義用途器械認定,用于治療Group1肺動脈高壓。近日,PADN產品在美國取得了臨床階段上市后醫保覆蓋的編碼。
“技術推廣的速度很快,目前國內能夠獨立操作PADN這項技術的術者已達20余位。一型肺動脈高壓適應證今年3月進入臨床,7個多月的時間內,30個省份的60多家醫院已經用上了這項技術,累計開展手術近200例。”陳紹良介紹,該技術在我國已經納入醫保,待新技術收費標準公布后,患者就可以享受到醫保報銷待遇。
陳紹良教授(右一)在馬來西亞講授PADN技術。醫院供圖
除了美國,不少國家也在學習開展這項中國原創技術。葡萄牙、意大利、德國、希臘、格魯基亞、塞爾維亞等歐洲國家,巴西等南美洲國家,肺動脈高壓的發病率比較高的馬來西亞,以及新加坡等亞洲國家已在應用這項技術治療患者。
談及對肺動脈高壓診療技術的創新,陳紹良表示,“目前臨床使用的靶向藥物只有進口和國產仿制兩類,期待未來肺動脈高壓能夠出現新的國產原研創新藥。也期待未來能夠有更多新的技術出現,我們團隊也將繼續研究新一代肺動脈高壓介入治療新技術。”