打破藥物“天花板效應(yīng)”!我國原創(chuàng)肺動(dòng)脈高壓治療技術(shù)世界都在學(xué)
10月下旬,陳紹良受邀出席美國梅奧診所舉辦的心血管專題會(huì)議,并開展了由他創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)(PADN)的首次美國培訓(xùn)。這是梅奧診所首次邀請(qǐng)來自亞洲的心血管病專家進(jìn)行持續(xù)一個(gè)小時(shí)的專題報(bào)告。
陳紹良教授在梅奧診所。醫(yī)院供圖
除了梅奧診所,此次美國之行,陳紹良還前往華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、華盛頓市立中心醫(yī)院、杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等全球知名的心臟醫(yī)學(xué)中心,介紹來自中國治療肺動(dòng)脈高壓的創(chuàng)新技術(shù)。
美國知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)為何要學(xué)習(xí)中國的這項(xiàng)心血管技術(shù)?
“以往肺動(dòng)脈高壓除了藥物治療沒有其他療法,藥物治療的弊端也十分明顯。一是多種靶向藥聯(lián)用容易導(dǎo)致副作用疊加,患者會(huì)出現(xiàn)顏面潮紅、心慌、下肢浮腫等癥狀;二是患者服藥3~6個(gè)月后,會(huì)出現(xiàn)‘天花板效應(yīng)’,藥效不再提升,甚至下降,影響患者的用藥信心和治療效果。”陳紹良介紹,PADN技術(shù)可以在術(shù)后即刻把肺部壓力降下來,還能減少患者服用藥物的種類、劑量,不僅節(jié)省了使用靶向藥昂貴的醫(yī)療費(fèi)用,也提高了患者的生活質(zhì)量。
有兩位年輕患者,令陳紹良至今都印象深刻。這是兩位今年剛邁入大學(xué)校園的十七八歲的女孩,由于單純口服靶向藥控制不了病情,還需皮下注射給藥。而常年皮下注射,注射部位很容易感染、化膿。兩位患者的訴求非常簡單——希望術(shù)后可以不用再皮下注射藥物,重新穿回漂亮的裙子。“這兩個(gè)女孩做完手術(shù),病情改善效果非常理想,運(yùn)動(dòng)耐力提高了,皮下注射藥物也取消了,現(xiàn)在她們只需要單純口服靶向藥,這讓我們非常有成就感。”陳紹良說。
2022年,PADN技術(shù)被納入歐洲心臟病學(xué)會(huì)和歐洲呼吸學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《2022肺動(dòng)脈高壓診斷和治療指南》。2023年12月,PADN系列產(chǎn)品(肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管和肺動(dòng)脈射頻消融儀)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,系首個(gè)中國原創(chuàng)肺動(dòng)脈高壓醫(yī)療器械;2024年初,獲美國食品藥品監(jiān)督管理局人道主義用途器械認(rèn)定,用于治療Group1肺動(dòng)脈高壓。近日,PADN產(chǎn)品在美國取得了臨床階段上市后醫(yī)保覆蓋的編碼。
“技術(shù)推廣的速度很快,目前國內(nèi)能夠獨(dú)立操作PADN這項(xiàng)技術(shù)的術(shù)者已達(dá)20余位。一型肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)證今年3月進(jìn)入臨床,7個(gè)多月的時(shí)間內(nèi),30個(gè)省份的60多家醫(yī)院已經(jīng)用上了這項(xiàng)技術(shù),累計(jì)開展手術(shù)近200例。”陳紹良介紹,該技術(shù)在我國已經(jīng)納入醫(yī)保,待新技術(shù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公布后,患者就可以享受到醫(yī)保報(bào)銷待遇。
陳紹良教授(右一)在馬來西亞講授PADN技術(shù)。醫(yī)院供圖
除了美國,不少國家也在學(xué)習(xí)開展這項(xiàng)中國原創(chuàng)技術(shù)。葡萄牙、意大利、德國、希臘、格魯基亞、塞爾維亞等歐洲國家,巴西等南美洲國家,肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病率比較高的馬來西亞,以及新加坡等亞洲國家已在應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)治療患者。
談及對(duì)肺動(dòng)脈高壓診療技術(shù)的創(chuàng)新,陳紹良表示,“目前臨床使用的靶向藥物只有進(jìn)口和國產(chǎn)仿制兩類,期待未來肺動(dòng)脈高壓能夠出現(xiàn)新的國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥。也期待未來能夠有更多新的技術(shù)出現(xiàn),我們團(tuán)隊(duì)也將繼續(xù)研究新一代肺動(dòng)脈高壓介入治療新技術(shù)。”
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