研究人員發現，“中風醒腦方”在整體上未對急性腦出血患者的臨床預后產生顯著改善，但在特定群體——皮層出血和中等以上出血患者中，顯示出潛在效果（有待進一步驗證）。該研究由廣東省中醫院郭建文團隊、復旦大學宋莉莉和克雷格·安德森（Craig Anderson）團隊聯合完成。

11月13日，郭建文告訴人民日報健康客戶端記者，該研究是《柳葉刀》雜志自1823年創刊200多年來，首次刊登中草藥多中心臨床研究，具有里程碑式意義。

廣告家用小型電梯，老年人上下樓不再是難題！

×

郭建文表示，自發性腦出血是最嚴重、治療手段最少的卒中類型，導致三分之二的患者死亡或者致殘，而且目前有效治療手段非常有限，急需研發有效藥物改善患者結局。

“中風醒腦方”是源于國醫大師陳紹宏教授驗方制成的中藥復方制劑，臨床用于急性腦出血超過20年。為了驗證“中風醒腦方”的臨床有效性和安全性，研究團隊開展了一項歷時三年的前瞻性、多中心、隨機、安慰劑對照雙盲試驗。

“我們用了一個完全國際標準化的試驗方法來評估中藥的療效。”郭建文介紹，此次研究涵蓋了中國12個省份的26家醫院，共納入了1648例急性腦出血患者。該試驗未顯示“中風醒腦方”能改善中重度腦出血患者功能預后、生存率和生活質量，但證實了藥物的安全性，兩組不良反應沒有顯著差異。

在預設的亞組分析中，腦出血量大于15毫升、腦葉出血兩個亞組顯示了中醫藥具有潛在獲益，提示要進一步開展中醫藥治療較大血腫患者的臨床試驗，確認療效。

10月23日，該研究受邀在第16屆世界卒中大會（WSC）主會場演講，WSC副主席、歐洲卒中組織前主席維拉麗雅·卡索(Valeria Caso）認為該研究設計嚴謹、執行良好，通過高質量的研究顯示：中醫藥對較大的血腫患者顯示了非常有前景的治療效果，給予重癥腦出血患者更多生存和恢復致殘的希望。世界卒中組織主席杰亞·潘丹（Jeyaraj Pandian）教授盛贊該研究“用科學數據，促進傳統醫學走向世界”。