日期:2024-10-16 15:40
確認醫療器械在其適用范圍內的安全性、有效性。由于拿證的難度和復雜度極高，盡管今年早些時候已有多家品牌宣稱進入申請終審階段，直到10月才有首批品牌宣布獲證。
據宇石科技介紹，在三類醫療器械證的注冊申報過程中，國家藥品監督管理局多次組織面對面會議為申報企業提供咨詢輔導，加快審批流程，充分體現了我國規范化美容儀行業、保障廣大消費者權益的決心。
國家藥品監督管理局網站查詢結果顯示，在具有抗衰淡紋功能的射頻皮膚治療儀產品中，截至到10月，僅有18家國外企業生產的臺式射頻皮膚治療儀取得了中國三類醫療器械資質，5家國