日期:2024-11-08 15:08
。陳紹良說。
2022年，PADN技術被納入歐洲心臟病學會和歐洲呼吸學會聯合發布的《2022肺動脈高壓診斷和治療指南》。2023年12月，PADN系列產品（肺動脈射頻消融導管和肺動脈射頻消融儀）獲國家藥品監督管理局批準上市，系首個中國原創肺動脈高壓醫療器械；2024年初，獲美國食品藥品監督管理局人道主義用途器械認定，用于治療Group1肺動脈高壓。近日，PADN產品在美國取得了臨床階段上市后醫保覆蓋的編碼。
技術推廣的速度很快，目前國內能夠獨立操作PADN這項技術的術者已達20余位。一型肺動脈高壓適應證今年3月進入臨床，7個多月的時間內，30