日期:2024-11-22 14:58
段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥。
11月19日，清華大學藥學院創院院長、全球健康藥物研發中心主任丁勝告訴人民日報健康客戶端記者：這一機制旨在激勵創新，獲得該項認定后可加速審評速度、加快藥物研發進程，使患者能更快獲得更優質的治療方案，解決患者未滿足的臨床需求。
2020年7月1日，新修訂《藥品注冊管理辦法》施行，特別增設藥品加快上市注冊程序一章，設立突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批四個加快通道，以鼓勵創新和滿足臨床急需。
從2020年8月，西達基奧侖賽注射液獲批國內首款